Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56542-2015 Контроль неразрушающий. Классификация видов и методов (Настоящий стандарт устанавливает классификацию видов и методов неразрушающего контроля) ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента (Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие) ГОСТ 33380-2015 Удобрения органические. Эффлюент. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на органическое удобрение - эффлюент, производимый на основе анаэробно переработанных отходов животноводства, а также их смесей с растительной биомассой)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 10651-42015
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями, приведенны
ми в ИСО 4135, а также нижеследующие.
Примечание Некоторые определения были взяты из ИСО 4135 и включены в настоящий стандарт
для удобства: другие определения, которые приведены в ИСО 4135, для аппаратов в целом были незначительно
изменены для целей настоящего стандарта, так какони применяются специально для реанимационных аппаратов
искусственной вентиляции легких для оживления.
l
3.1 обратная утечка (reverse leakage): Объем выдыхаемого газа, который не проходит через от
верстие выдоха, а возвращается в аппарат.
3.2 впускной клапан мешка (bag inlet valve): Клапан, приводимый в действие разрежением в
сжимаемой емкости аппарата с целью ее наполнения газом, находящимся под давлением окружающей
среды.
3.3 клапан наполнения мешка (bag refill valve). Самодействующий клапан, приводимый в дей
ствие разрежением в сжимаемой емкости аппарата с целью ее заполнения от источника сжатого газа.
3.4 сжимаемая емкость (compressible unit): Та часть аппарата с ручным приводом, которая, буду
чи сжатой оператором, подает порцию газа определенного объема, например мешок или мех.
3.5 подаваемая концентрация кислорода (delivered oxygen concentration): Средняя концентра
ция кислорода в газе, подаваемом из аппарата.
3.6 подаваемый объем(delivered volume,
Vae
): Объем газа, подаваемого от аппарата во
время фазы вдоха к отверстию для присоединения пациента.
3.7 прямая утечка (forward leakage): Объем газа, поданный аппаратом во время фазы вдоха, ко
торый не проходит через отверстие для присоединения пациента, а выходит в атмосферу.
3.8 минутный объом O’ (minute volume. V): Объем газа, выраженный в литрах в минуту, поступа
ющий в легкие пациента (модель легких) или выходящий из них.
3.9 аппарат искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом (opera
tor-powered resuscitator): Устройство, в котором вентиляция легких осуществляется оператором путем
сжатия сжимаемой емкости этого устройства.
Примечание — Также называемый «аппарат®.
3.10 отверстие для присоединения пациента (patient connection port): Отверстие, через кото
рое газ поступает к/от пациента.
3.11 соединительное отверстие для присоединения пациента (patient connection port connec
tor): Отверстие на клапане пациента, к которому непосредственно присоединяется лицевая маска или
соответствующая ответная деталь воздуховода.
3.12 клапан пациента (patient valve): Клапан в дыхательном контуре, который во время фазы
вдоха направляет газ в легкие, а во время фазы выдоха в атмосферу.
3.13 система ограничения давления (pressure limiting system): Механизм ограничения макси
мального давления подачи.
3.14 мертвое пространство аппарата
V0app
(resuscitator deadspace.
VDapp):
Объем ранее выдо
хнутого газа, который подается из аппарата искусственной вентиляции легких для оживления пациенту в
последующей фазе вдоха.
3.15 дыхательный объем
VT
(tidal volume,
Vr):
Объем газа, выраженный в миллилитрах, вхо
дящий в легкие пациента (модель легких) во время фазы вдоха или выходящий оттуда во время фазы
выдоха.
3.16 дыхательный цикл (ventilatory cycle): Цикл, включающий фазы вдоха и выдоха.
4 Коннекторы
4.1 Отверстие для присоединения пациента
Отверстие для присоединения пациента должно иметь коаксиальную конструкцию 22 MSC и со
ответствовать ЕН 1281-1.
2