ГОСТ Р ИСО 10651-4—2015
4.2 R) Коннекторы отверстия выдоха
Если для отверстия выдоха предусмотрен конусный коннектор, то он должен быть одним из сле
дующих:
a) конический охватываемый коннектор 30 мм в соответствии с EN 1281-1 или
b
) стационарный или неразъемный коннектор, не соответствующий ЕН 1281-1 и ЕН 737-1,—
и предназначенный для установки любого дыхательного приспособления.
4.3 Коннекторы лицевой маски
Если в состав аппарата входят лицевые маски, то они должны иметь коннекторы 22 F или 15 М,
сопрягающиеся с соответствующими коннекторами по ЕН 1281-1.
4.4 R) Коннекторы клапана наполнения мешка
Если для присоединения к входному отверстию клапана наполнения мешка предусмотрен кониче
ский коннектор, то это должен быть конический коннектор 32 F. обеспечивающий хорошее сопряжение
с калибрами, показанными на рисунке А.1.
4.5 Коннекторы впускного клапана мешка
Коннекторы впускного клапана мешка не должны сопрягаться с коннекторами, размеры которых
определены ЕН 1281-1. Впускной клапан мешка должен быть спроектирован таким образом, чтобы све
сти к минимуму риск случайного соединения дыхательных приспособлений, которые могут перекрыть
клапан.
4.6 Коннекторы резьбовые газовых фильтров
Если аппарат имеет коннектор резьбового газового фильтра, то он (коннектор) должен соответ
ствовать ЕН 148-1.
4.7 Коннекторы кислородной трубки и датчика давления
Коннекторкислороднойтрубки,приналичии,долженсоответствоватьтребованиям
ргЕН 13544-2-2000. Датчик давления, при наличии, не должен быть совместимым с магистралью уста
новки коннектора кислородной трубки.
5 Рабочие требования
5.1 Общие положения
Требования настоящего стандарта к аппарату должны выполняться, когда его применяет одно
лицо.
5.2 R) Разборка и повторная сборка
Аппарат, предназначенный для разборки пользователем, например для чистки, должен быть скон
струирован так. чтобы исключить возможность неточной сборки в случае сопряжения всех деталей.
После повторной сборки аппарата производитель должен рекомендовать проведение функцио
нальной проверки (см. 10.2, перечисление d).
5.3 R) Функционирование клапана пациента после ого загрязнения рвотой
После испытаний аппарата на соответствие требованиям А.4.3, он должен удовлетворять требо
ваниям. изложенным в 6.2. 6.4, 6.7.1 и 6.7.2.
Примечание —Желательно, чтобы конструкция корпуса клапана позволяла оператору наблюдать рабо
ту его механизма, например, когда корпус прозрачный. Наблюдение за работающим механизмом клапана пациен
та может помочь оператору обнаружить отклонения и нарушения в работе аппарата.
5.4 Механическое воздействие
5.4.1 R) Испытание падением
После падения при комнатной температуре, описанного в А.4.4. аппарат должен соответствовать
требованиям, указанным в 6.2. 6.4 и 6.7.1.
3