ГОСТ Р ИСО 10651-4—2015
Приложение А
(обязательное)
Методы испытаний
А.1 Общие условия проведения испытаний
Если нет других указаний, температура окружающей среды во время проведения испытаний должна быть от
20 до 25 "С. а относительная влажность воздуха от 45до 75 %.
А.2 Аппаратура
А.2.1 Общее
Типовые средства, используемые для проведения испытаний, показаны на рисунках А.1—А.5. Возможно
применение других средств, обеспечивающих эквивалентную или более высокую точность измерения.
А.2.2 Модель легких (см. рисунки А.4 и А.5) с соответствующими характеристиками растяжимости и сопро
тивления (см. таблицы А.1 и А.2).
А.2.3 Сопротивления, если они не предусмотрены в моделях легких.
А.2.4 Аппаратура для измерения и регистрации давления, потока и объема газа.
А.2.5 Аппаратура для измерения температуры.
А.2.6 Аппаратура для измерения мертвого пространства (см. рисунок А.З).
А.2.7 Градуированный цилиндр емкостью не менее 200 мл.
А.2.8 Анализатор кислорода.
А.2.9 Резервуар для воды размером, достаточно большим, чтобы позволить полное погружение аппарата.
А.2.10 Климатическая камера, имитирующая условия окружающей среды, способная поддерживать темпе
ратуру от минус (40
±
1) "С до плюс (70
±
1) "С и относительную влажность от 15 %до 95 %до 7 сут.
А.З Выдержка в нормальных условиях
А.3.1 Выдержка аппарата и испытательной аппаратуры
Если для проведения отдельных испытаний не установлены специальные условия, аппарат и испытатель
ную аппаратуру устанавливают на месте проведения испытаний и выдерживают в течение времени, достаточного
для установления теплового равновесия с окружающей средой.
А.3.2 Приведение результатов испытаний к нормальным условиям
Вносят поправки в измеренные значения, учитывающие отклонения от нормальных условий (20 ”С, 1атм.Ч
0% относительной влажности).
А.4 Методы проведения испытаний
А.4.1 Коннекторы клапана пополнения мешка
С помощью калибра размером 32 мм (см. рисунок А.1) измеряют внутренний и наружный диаметры
коннектора.
А.4.2 Разборка и повторная сборка
Необходимо убедиться путем осмотра аппарата и сопроводительных документов, что предусмотрены испы
тания для проверки работоспособности аппарата после повторной сборки.
А.4.3 Функционирование клапана пациента после его загрязнения рвотой
А.4.3.1 Вещество для проведения испытания
Искусственная рвотная масса, приготовленная смешиванием двух частей мясногодетского питания с овощ
ным питанием и одной части воды.
А.4.3.2 Методика
Нагревают искусственную рвотную массу до температуры (37
±
3) *С и вливают 175 мл в отверстие для при
соединения пациента, одновременно задав частоту вентиляции 30 1/мин для аппаратов, предназначенных для
пациентов массой тела до 10 кг. или 12 1/мин для всех других аппаратов. Проводят это испытание с аппаратом,
соединенным с моделью легких (А.2.2). Аппарат должен проработать 30 с. Затем очищают его от смеси в соответ
ствии с инструкциями производителя и проверяют показатели аппарата на модели легких.
Примечание — Часть искусственной рвотной массы гложет вылиться при ее вливании в отверстие для
присоединения пациента.
А.4.4 Испытание падением
Выдерживают аппарат при минимальной рабочей температуре, рекомендованной производителем.
8
1) 1 атм = 101325 Па = 760 мм рт.ст.