ГОСТ Р ИСО 10651-4—2015
где
^QSyxitm
— мертвое пространство системы:
Рь
02
— концентрации кислорода (в мешке):
VT
— дыхательный обьем.
Примечание — Установка должна быть сконструирована тах. чтобы мертвое пространство системы
УDsystem
не превышало 20 мл.
Вычисляют мертвое пространство аппарата
VDaf)p.
подвергнутого проверке, по следующей формуле:
_
ГЬ02
21
Дарр’
79
-* V r
^о.system-
(А-2)
А.4.11 Дыхательный объем
VT
Присоединяют аппарат к соответствующей модели легких (А.2.2. рисунки А.4 иА.5). установив характеристи
ки. указанные в таблице А.1 и А.2. Измеряют обьем (А.2.4). Для сжатия эластичного мешка аппарата пользуются
только одной рукой (максимальные допустимые размеры ладони в соответствии с рисунком А.2). Проводят эти
испытания без использования механизма блокировки системы ограничения давления, при его наличии.
Примечание — При отсутствии утечек (в условиях испытаний) подаваемый объем Ч ы значим.как и
дыхательный объем
VT.
А.4.12 Ограничение давления
Для аппаратов, предназначенных для пациентов с массой тела до 10 кг. закрывают отверстие для присо
единения пациента и. пользуясь источником сжатого воздуха, подают воздух 15 л/мин через систему ограничения
давления. Записывают значение давления в отверстии для присоединения пациента.
Для аппаратов, предназначенных для пациентов с массой тепа болев 10 кг и оборудованных системами
ограничения давления, закрывают отверстие для присоединения пациента и, пользуясь источником сжатого воз
духа. подают воздух с расходом 60 л/мин через систему ограничения давления. Записывают значения давления в
отверстии для присоединения пациента.
А.4.13 Условия эксплуатации
А.4.13.1 Общие положения
В каждой фазе испытаний проверяют работоспособность аппарата в условиях по А.1 и вобъеме требований
для каждого вида аппаратов.
Если производитель указывает температурный диапазон уже чем от минус 18 "С до плюс 50 "С. заявленная
температура(ы) должна быть учтены в испытаниях А. 4.13.2.1 и А. 4.13.2.4.
Примечание —Данные испытания могут выполнять влюбой последовательности ина разных образцах.
А.4.13.2 Методика
Примечание — В каждом из приведенных испытаний, аппарат должен работать непрерывно в течение
не менее 10 мин (12 вдохов/мин).
А.4.13.2.1 При подготовке аппарата учитывают требования А.4.13.1. Помещают аппарат в климатическую
камеру (А.2.10) при температуре в ней плюс 50 "С и относительной влажности не менее 95 % на 7 сут. По оконча нии
этого периода приводят аппарат в действие и проверяют его работу.
А.4.13.2.2 Помещают аппарат в климатическую камеру при температуре в ней минус 40 "С на время не ме
нее 6 ч.
После окончания этого периода возвращают аппарат в условия окружающей среды с температурой от 20
"С
до 22 "С иотносительной влажностью от 45 %до 75 %. Выдерживают его при этих условиях не менее 4 ч. Поокон
чании этого периода приводят аппарат в действие и проверяют его работу.
А.4.13.2.3 Помещают аппарат в климатическую камеру при температуре в ней минус либо минус 18 ’С или
выше температуры, указанной производителем (см. А. 4.13.1) на время не менее 4 ч. По окончании этого периода
приводят аппарат вдействие и проверяют его работу.
10