Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56542-2015 Контроль неразрушающий. Классификация видов и методов (Настоящий стандарт устанавливает классификацию видов и методов неразрушающего контроля) ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента (Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие) ГОСТ 33380-2015 Удобрения органические. Эффлюент. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на органическое удобрение - эффлюент, производимый на основе анаэробно переработанных отходов животноводства, а также их смесей с растительной биомассой)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 10651-42015
9 Маркировка
9.1 Общие положения
Маркировка аппарата или, если имеются, частей аппарата, упаковка, вкладыши и предоставляе
мые сведения должны быть указаны производителем и соответствовать требованиям ЕН 1041.
Примечание Некоторые требования раздела 9 могут быть выполнены путем использования соответ
ствующих обозначений, приведенных в ЕН 980.
9.2 Указание условий эксплуатации
Если аппарат не может функционировать при температуре от минус 18 °С до плюс 50 вС. как ука
зано в 7.2. то на изделие должны быть нанесены соответствующие предупреждения.
Примечание Примеры предупреждений:
- «толькодля использования вдиапазоне температур от ... до ... ’С», или символ, показанный на рисунке 1.
9.3 Обозначение значения, на которое установлена система ограничения давления
Если аппарат снабжен системой ограничения давления, установленной на одно фиксированное
значение, то номинальное значение давления, при котором срабатывает система, должно быть обо
значено на аппарате.
10 Сведения, которые должны быть указаны производителем
в инструкциях по применению и обслуживанию
10.1 Общие положения
Производитель должен предоставить инструкции по применению и обслуживанию. Размер и фор
ма этих инструкций должны быть такими, чтобы их можно было вложить внутрь или закрепить на фут
ляре для аппарата.
10.2 Содержание
В дополнение ЕН 1041 инструкции по применению и обслуживанию должны быть разделены на
разделы и содержать следующую информацию:
a) предупреждение о том. что аппарат должен использоваться только специально обученным пер
соналом:
b
) инструкции о том, как осуществляются все предусмотренные режимы работы;
I
Рисунсж 1Пример символа для указания рабочих температур вдиапазоне
от минус 10 *С до плюс 50 С
6