ГОСТ Р 56432-2015; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов (Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами) ГОСТ Р ИСО 14088-2015 Кожа. Химические испытания. Количественный анализ дубильных веществ методом фильтрования (Настоящий стандарт устанавливает метод определения количественного содержания всех растительных и синтетических дубильных веществ в коже с помощью фильтрования) ГОСТ Р 56492-2015 Воздушный транспорт. Система управления безопасностью вертолетной деятельности. Система управления безопасностью вертолетной деятельности поставщиков обслуживания (проектировщиков, производителей). Основные положения (Настоящий стандарт распространяется на системы управления безопасностью вертолетной деятельности (СУБ ВД) поставщиков обслуживания (проектировщиков, производителей) и предназначен для разработчиков и производителей вертолетной техники, внедряющих такие системы, требования к ним. Обязательной регламентации подлежит управление безопасностью деятельности по проектированию, производству и сопровождению эксплуатации вертолетов, в том числе управление безопасностью полетов разработанных, произведенных и находящихся в эксплуатации воздушных судов путем управления конструктивно-производственными рисками)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56432—2015

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО

«МЕДИТЕСТ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стан

дарта. указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управпение качеством медицин

ских изделий»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерапьного агентства по техническому

регулированию и метрологии от 10 июня 2015 г. No 635-ст

4 Настоящий стандарт идентичен по отношению к международному документу Целевой группы

по глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force — GHTF) GHTF/SG3/N 17:2008 «Систе

ма менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами,

получаемыми от поставщиков» (GHTF/SG3/N 17:2008 «Quality management system — Medical

devices — Guidance on the control of products and services obtained from suppliers»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между

народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и

действующие в этом качестве межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в

дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на

1января предыдущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официаль

ный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные

стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствую

щее уведомление будет опубликовав в ближайшем выпуске ежемесячного информационногоуказа

теля «Националы

ыв стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты

размещаются также в информационной системе общего пользования — на официалыюм сайте

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

(

www.gost.ru)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо

му регулированию и метрологии