ГОСТ Р 56432—2015
были ли обнаружены проблемы. Цель такого переоценивания состоит в том. чтобы время от времени
подтверждать способность поставщика выполнять согласованные требования.
Объективные свидетельства могут включать:
- получение, визуальный контроль, записи о приемке;
- записи результатов любых действий, связанных с коррекциями.
3.6 Обратная связь и коммуникации
Изготовитель должен иметь возможность сообщить поставщику о его соответствии своим
потребностям и ожиданиям. Должна быть обеспечена как положительная, так и отрицательная обрат
ная связь.
Изготовитель должен обеспечить наличие эффективной двухсторонней связи, с целью обсужде
ния проблем и/или жалоб, атакже решениядругих вопросов. Важно развиватьдоверие междусторона
ми. чтобы разрешать любые проблемы совместно и оперативно.
Если проблемы идентифицированы и устранены, то должно быть принято решение в отношении
необходимости дополнительной обратной связи.
Если корректирующее или предупреждающее действие (далее — САРА) установлено примени
тельно к поставщику, то может потребоваться дополнительная обратная связь и средства передачи
информации. Как часть этой деятельности, изготовителю следует провести переоценивание возмож
ностей поставщика в долгосрочной перспективе.
В зависимости от характера поставляемой продукции и/или услуги, часть действий САРА, кото
рая должна быть выполнена, может быть передана изготовителем поставщику. Результаты таких объ
единенных действий САРА изготовителя и поставщика должны удовлетворить требования
применимых стандартов и регулирующих требований.
Несмотря на то. что некоторые из действий САРА могут быть переданы поставщику, полная отве
тственность за эти действия лежит на изготовителе. Все решения связанные с САРА, а также проверка их
результативности, являются предметом ответственности изготовителя, которая не может быть
передана поставщику. Если реализация действий САРА передана поставщикам, то изготовительдол
жен обеспечить что;
- в СМ К изготовителя установлены положения по выполнению поставщиками действий, связан
ных с САРА;
- будут выполнены все действия САРА, связанные с требованиями к продукции, поставляемой
поставщиком. Информация и данные, полученные от этого поставщика, будут идентифицированы
(например, связанные со степенью управления, необходимого в отношении поставщика);
- обязательства поставщика, связанные с действиями САРА, ясно ичетко установлены в догово
ре или ином соглашении (например, непосредственно в самом контракте или соглашении пообеспече
нию качества);
- поставщик неукоснительно соблюдает свои договорные обязательства относительно действий
САРА (например, своевременная реализация исправлений);
- документация и записи, связанные сдействиями САРА поставщика находятся под управлением
и доступны по первому требованию.
Если поставщик не способен выполнить действия САРА, как установлено в соглашении, то изго
товитель должен предпринять действия, достаточные для исправления обозначенной проблемы.
Такие действия могут включатьобучение сотрудников поставщика, пересмотр ответственности за реа
лизацию действий САРА, предоставление поставщику ресурсов. Если необходимые результаты не
могут быть достигнуты, то следует обратиться к другому поставщику.
Изготовитель должен быть способен продемонстрировать посредством предоставления объек
тивных свидетельств, что полный процесс САРА осуществлен и является результативным.
Объективные свидетельства могут включать в себя;
- способы связи, установленные изготовителем и/или поставщиком;
- документацию и записи процессов корректирующих и предупреждающих действий.
и