ГОСТ Р ИСО 14949—2014
П р и м е ч а н и е - Перед вулканизацией рекомендуется (не требуется в обязательном порядке)
использовать избыток SiH, для того чтобы обеспечить полную вулканизацию и отсутствие остаточных кремний-
винильных реактивных остатков, что позволит достичь оптимальной стабильности эластомера.
3.3 наполнитель (filler): Активный наполнитель (для целей настоящего стандарта) - силикат или
высокоочищенный аморфный диоксид кремния
П р и м е ч а н и е 1 - Такие агенты известны под торговым названием коллоидальной двуокиси кремния
или осажденного диоксида кремния.
П р и м е ч а н и е 2 - Двуокись кремния может быть обработана силилируюшими агентами, например,
имеющими формулу Me^SiX или Me2SiX2, где X - это гидролизуемая группа, или полисилоксановым олигомером с
формулой HOMeiSiCKSiMeiOWSiMeROkSiMe^OH. где R - метипьная или винильная группа.
П р и м е ч а н и е З - Упрочняющими свойствами могут обладать соединения, придающие эластомеру
рентгеноконтрастность. например. BaSOx.
3.4 ингибитор (inhibitor): Соединение или материал, обладающие способностью замедлять или
останавливать химическую реакцию, например, сшивание
3.5 серия (lot): Определенное количество материала, производимое в рамках одностадийного
или многостадийного процесса таким образом, что полученный материал может считаться
гомогенным.
П р и м е ч а н и е - В случае непрерывного процесса термин относится к определенной доле продукции,
характеризующейся заданной однородностью.
3.6 производитель (manufacturer): Компания, производящая рассматриваемое готовое
медицинское устройство
3.7 сырье(raw materials): Материалы, из которых производится двухкомпонентный
силоксановый эластомер, полученный при отверждении в результате реакции присоединения
3.8 силоксановый эластомер (silicone elastomer): Синтетическая резина, полученная путем
поперечного связывания цепей силоксанового полимера, исходно состоящих из повторяющихся
силоксановых остатков.
П р им е р
MeRMe
III
- S I - 0 — SI— О—SI -
I
II
MeRMe
где: R - это фенильная, фторидная, гидроксильная, алкильная или другая подходящая
органическая группа:
Me - это —СН3.
3.9силиконовый полимер (silicon polymer): Любой полимер или комбинация полимеров
средней или высокой молекулярной массы со структурой RMe2Si0(SiMe20)x(SiMeR’0),SiMe2R. где R.
как правило, представляет собой метильную. винильную или гидроксильную группу, но может
являться также фторидной. фенильной или другой группой.
П р и м е р !
П р и м е р 2
MR’M
MMM
i
e
г i “I i
e
R —Si—O -f-S I —0 -f~ S i —R
I
e
L I
e
J x I
e
MeRMe
Me
4
II
L
I
Me- S I-O
-
Si- 0 - Ц - Si -
Me
L
Me
J x
V)
Me
O -L Si- Me
J y I
2