Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 14949-2014; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56330-2014 Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний Medical equipment. Technical means of placement and transfer of patients in the prehospital. General specifications and test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для перемещения больных и пострадавших на до госпитальном этапе, и их размещения при транспортировании в специализированных транспортных средствах (автомобильных, воздушных, железнодорожных, водных и др.), изготавливаемые в климатических исполнениях У 1.1, УХЛ 1.1 по ГОСТ15150 для группы 5 по ГОСТ Р 50444. Стандарт не распространяется на средства размещения, перемещения больных и пострадавших, предназначенные для эксплуатации внутри помещений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ)) ГОСТ Р ИСО 25178-2-2014 Геометрические характеристики изделий (GPS). Структура поверхности. Ареал. Часть 2. Термины, определения и параметры структуры поверхности Geometrical product specifications (GPS). Surface texture. Profile method. Part 2. Terms, definitions and surface texture parameter (Данная часть ИСО 25178 устанавливает термины, определения и параметры для оценки структуры поверхности профильными методами) ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
Приложение А
(обязательное)
ГОСТ Р ИСО 14949—2014
Определение веществ, растворимых в гексане
А.1 Цель
Тест «Вещества, растворимые в гексане», коротко описан в Европейской Фармакопее [1J и
позволяет определить соединения, содержащиеся в силоксановом эластомере и экстрагируемые
гексаном.
В данном приложении приводится более подробная стандартизированная количественная
процедура (адаптированная из текста Европейской Фармакопеи), позволяющая обеспечить
воспроизводимые и сравнимые результаты.
материала
Результаты
А.2 Основной принцип
Экстракциясоединений,растворимыхвгексане,извулканизированного
(силиконового эластомера) проводится посредствомрефлюксной конденсации.
приводятся в виде процентной массовой доли остатка.
А.З Подготовка образца
А.3.1 Общие сведения
Будут рассмотрены следующие два случая:
- невулканизированный эластомер (не подвергшийся обработке);
- уже подвергшийся обработке вулканизированный эластомер (трубки и т.д.).
А.З.2 Невулканизированный эластомер
Материал должен подвергаться отверждению с целью получения пластины однородной
толщины (2.0 ± 0.2) мм. с которой можно будет проводить физическое тестирование (определение
сопротивления раздиру, например, в соответствии со стандартом ИСО 34).
Условия отверждения (температура, время, давление, вторичное отверждение), записываются и
приводятся вместе с результатами.
После отверждения пластина разрезазается на кусочки размером 5 мм х 5 мм с соблюдением
мер предосторожности при выполнении эксперимента, указанных в разделе А.6.
Геометрия образца оказывает непосредственное влияние на результаты испытания, поэтому
рекомендуется придерживаться указанных выше размеров для обеспечения возможности
последующего сравнения. Если выбраны другие геометрические характеристики, это должно быть
указано при описании результатов.
А.3.3 Уже подвергшийся обработке «вулканизированный» эластомер
В случае трубок или другого обработанного материала рекомендуется, чтобы размеры образцов
соответствовали указанным выше. В любом случае размеры образцов должны быть приведены.
А.4 Реагенты
Все реактивы должны иметь степень чистоты «реактивная чистота» или «чистый для анализа».
А.4.1 п*Гексан
А.4.2 Изопропанол, для очистки материала и рабочей поверхности.
А.5 Приборы и стеклянная посуда
Следует использовать описанные ниже приборы и стеклянную посуду.
А.5.1 Градуированные пипетки на 25 мл. класс А.
А.5.2 Шесть стеклянных колб на 500 мл. способных выдерживать максимальную температуру
450 X .
А.5.3 Стеклянные колбы 500 мл с круглым стеклянным переходником.
7