ГОСТ 32636—2014
Окончание таблицы 1
ПараметрИсследование
Анализ мочи (факультативно)
Общий белок
Глюкоза
Кровь/клетки крови
Внешний вид (цвет и мутность)
Масса
Удельный вес или осмотическое давление
pH
* Так как период длительного голодания может привести к изменению в измерениях глюкозы у эксперимен
тальных животных по сравнению с животными контрольной группы, руководитель исследования должен опреде
лить. целесообразно ли подвергать животных голоду. Если используется голодание, его длительность должна
быть надлежащей для используемых видов; для крыс это может быть 16 ч (ночное голодание). Исследование
глюкозного голодания может быть выполнено после ночного голодания на протяжении последней экспозицион
ной недели или после ночного голодания перед вскрытием (в последнем случае вместе с другими клиническими
патологическими параметрами).
Если есть признаки, что нижний дыхательный тракт (например, альвеолы) является первичным оча
гом депонирования и сохранения, то бронхоальвеолярный лаваж (BAL) может быть предпочтительным
методом выбора параметров количественного анализа, гипотетически основанных на «доза-эффект» и
сфокусированных на альвеолите, пульмональном воспалении и фосфолипидах. Это позволяет
соответ ствующим образом исследовать альвеолярные повреждения, вызванные изменением дозы и
периода воздействия препарата. Это допускает изменения дозировок и выдержек для надлежащего
измерения альвеолярных повреждений. Флюид BAL может быть проанализирован на предмет общего и
дифферен цированного подсчета лейкоцитов, общего белка илактатдегидрогеназы. Другие параметры,
которые мо гут быть учтены, указывают на лиэосомные повреждения, фосфолипиды, фиброзы и
раздражение или аллегрическое воспаление, которые могут включать определения провоспалительного
цитокинеза/хемо-кинеза. Измерения BAL. как правило, дополняют данные гистопатологических
исследований, но не заме няют их. Руководство по проведению легочного лаважа можно найти в GD 39
(3].
4.1 Офтальмологический осмотр
Для всех животных до введения исследуемого вещества и для всех групп, подвергшихся высокой
концентрации и контрольной при завершении испытания, должны проводиться офтальмологические ис
следования глазного дна. рефракционной среды, радужки, конъюнктивы, используя офтальмоскоп или
аналогичное устройство. При обнаружении изменений в глазах, всеживотныедругих групп должны быть
обследованы, включая вспомогательную (реверсивную) группу.
5 Макроскопическая патология и масса органов
Все экспериментальные животные, включая тех. которые погибли во время исследования или
были изъяты из исследования по соображениям заботы о животных, должны быть подвергнуты полному
обескровливанию (если выполнимо) и полному вскрытию. Для каждого животного следует зафиксиро
вать время между окончанием последней экспозиции и его умерщвлением. Если невозможно провести
вскрытие сразу после обнаружения погибшего животного, его следует охладить (не заморозить) при
температуре достаточно низкой, чтобы минимизировать распад тканей. Вскрытие следует провести как
можноскорее, как правило, в течение одного-двухдней. Все значимые патологические изменения необ
ходимо зафиксировать по каждомуживотному, обращая особое внимание на изменения вдыхательных
путях.
В таблице 2 приведены органы и ткани, которые следует сохранить в соответствующей питатель
ной среде во время полного вскрытия для гистопатологического исследования. Сохранение (упомяну
тых) органов итканей и любыхдругих органов осуществляется порешению руководителя исследования.
Органы, названия которых выделены жирным шрифтом, следует иссечь и взвесить во влажном
состоя нии как можно скорее после вскрытия, чтобы избежать высыхания. Щитовидную железу и
эпидидимисы следует взвешивать только по необходимости, так как иссечение артефактов могут
затруднить гистопа-тологическое исследование. Ткани и органы следует зафиксировать в 10 %-ном
растворе формалина или другого соответствующего фиксатора как можно скорее после вскрытия,
но но менее чем за 24—48 часов до иссечения, в зависимости от используемого фиксатора.
8