ГОСТ 32636—2014
зволит удостовериться в рефлекторном брадипноэ или гипо/гипертермии. связанной с воздействием
вещества или обездвиженностью. Дополнительные наблюдения, например за кинетикой, биомонито
рингом, легочными функциями, ретенцией слаборастворимых материалов, которые накапливаются в
легочных тканях, за поведенческими изменениями, могут быть включены в протокол исследования.
3.1 Массы тела
Индивидуальные массы животного должны быть записаны незадолго до первого воздействия
{0 день), в дальнейшем дважды еженедельно (например, по пятницам и понедельникам, чтобы проде
монстрировать восстановление в течение выходных при отсутствии воздействия или во временном ин
тервале. позволяющем оценить систематическую токсичность) и в момент смерти или эвтаназии. При
отсутствии эффекта в течение первых 4 недель для оставшейся части исследования массу тела можно
измерять еженедельно. Вспомогательных (реверсивных) животных (при использовании) следует про
должать взвешивать еженедельно в течение периода восстановления. При завершении исследования
все животные должны быть взвешены незадолго до умерщвления, чтобы обеспечить объективные
рассчитанные соотношения органа к массе тела.
3.2 Потребление пищи и воды
Объем потребляемой пищи следует измерять еженедельно. Также объем потребляемой воды мо
жет быть измерен.
4 Клиническая патология
Определение клинических патологий должно быть выполнено для всех животных, включая жи
вотных в контрольных и вспомогательных (реверсивных) группах, когда они умерщвлены. Временной
интервал между окончанием воздействия и сбором крови должен быть зафиксирован, особенно когда
восстановление органов-мишений происходит быстро. Взятие проб после окончания экспозиции ука
зано для параметров с коротким периодом полураспада плазмы (например. СОНЬ, CHE, and MetHb).
В таблице 1 приведены параметры клинической патологии, исследование которых, как правило,
требуется во всех токсических испытаниях. Анализ мочи в общепринятой практике не является обязатель
ным. но он может быть выполнен, если это может быть полезным в целях предполагаемой или наблюдае
мой токсичности. Руководитель исследования может выбрать для оценки дополнительные параметры,
чтобы более полно охарактеризовать токсичность исследуемого вещества (например, холистераза, липи
ды. гормоны, кислотно-щелочной баланс, метгемаглобин или тельца Хайнца, креатинкиназа. миелоид-
но/эритроидное соотношение, тропонины. газы в артериальной крови, лактатдегидрогеназа,
сорбитдегидрогеназа, глутамат дегидрогеназа и гамма глутамил транспептидаза).
Т а б л и ц а 1 — Параметры в стандартной клинической патологии
ПараметрИсследование
Гематология
Подсчет эритроцитов
Концентрация гемоглобина
Средний эритроцитарный гемоглобин
Среднее гематокритное число
Концентрация среднего эритроцитарного гемоглобина
Ретикулоциты
Подсчет общего количества лейкоцитов
Подсчет дифференцированных лейкоцитов
Подсчет тромбоцитов
Потенциал свертывания (выбрать одно):
Протромбированное время
Время неполного тромболластина
Клиническая биохимия
Аланинаминотрансфераза
Аслартат-аминотрансфераза
Щелочная фосфатаза
Калий
Натрий
Кальций
Фосфор
Хлорид
Глюкоза*
Общий холестерин
Триглицериды
Азот мочевины крови
Общий билирубин
Креатинин
Общий белок
Альбумин
Глобулин
7