ГОСТ Р 56144—2014
П р и м е ч а н и е — Работа с материалом, содержащим микроорганизмы III — IV групп патогенности,
должна соответствовать требованиям [1] и [2].
4.3.2 Помещение должно быть оборудовано общей приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ
12.4.021. Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должно превышать норм,
установленных ГОСТ 12.1.005.
4.3.3 При работе с электроустановками следует соблюдать требования электробезопасности,
установленные в ГОСТ Р 12.1.019.
4.3.4 Помещение лаборатории должно соответствовать требованиям пожарной безопасности по
ГОСТ 12.1.004, быть оснащено средствами пожаротушения по ГОСТ 12.4.009.
5 Средства измерений, оборудование, реактивы, посуда и материалы
5.1 При проведении испытаний оборудование следует обслуживать в соответствии с
инструкциями производителя и требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ Р 52833.
5.2 Для проведения испытаний применяют следующее средства измерений и оборудование:
• весы электронные по ГОСТ OIML R 76-1 II (высокого) класса точности с действительной ценой
деления d s 0.01 г; при взвешивании в диапазоне от 0.02 до 50.00 г пределом допускаемой
погрешности при первичной поверке ± 4 мг, при эксплуатации — ± 5мг;
• анализатор генетический для разделения фрагментов ДНК методом капиллярного
электрофореза с детекцией сигнала флюоресценции, позволяющий осуществить прочтение
нуклеотидной последовательности длиной до 950 п. н. с точностью не менее 98.5 % ;
• бокс ламинарный с классом биологической безопасности II тип А для выделения НК;
• ПЦР-бокс с бактерицидной лампой;
• амплификаторы для микропробирок вместимостью 0.2 и 0.6 см3 с возможностью активного
регулирования температуры по раствору в пробирке;
• термостат твердотельный с диапазоном температур от 25 °С до 100 °С для микропробирок
вместимостью 1,5 см3;
• отсасыватель вакуумный медицинский с колбой-ловушкой;
• микроцентрифуги с угловым ротором для микропробирок вместимостью 1.5
cmj со
скоростью
вращения до 14800 об./мин. максимальным ускорением 21100 д;
• миницентрифуги-встряхиватели с роторами для микропробирок вместимостью 0.2; 0.6 и 1.5
см3, скоростью вращения не менее 2400 об./мин и максимальным ускорением до 700 д:
• холодильник бытовой электрический по ГОСТ 26678. обеспечивающий поддержание
температуры от 2 °С до 8 ‘ С. с морозильной камерой, обеспечивающий поддержание температуры не
выше минус 16 °С;
• набор дозаторов электронных или механических медицинских лабораторных по ГОСТ 28311, с
варьируемыми объемами доз;
• камеру для горизонтального электрофореза вместимостью не более 500 см3;
• источник питания для электофореза постоянного тока с напряжением от 150 до 460 В:
• трансиллюминатор ультрафиолетовый с кабинетом для просмотра гелей;
- видеосистему с цифровой видеокамерой для регистрации результатов и передачи
изображения;
- печь микроволновую мощностью не менее 800 Вт, соответствующую требованиям ГОСТ IEC
60335-2-25.
5.3 Для проведения испытаний применяют следующие реактивы:
а) набор реагентов для экстракции РНК включающий:
1) «лизирующий раствор»;
2) «раствор для отмывки No 1»;
3) «раствор для отмывки No 3»;
Примером подходящего оборудования может служить генетический анализатор «АВ1PRISM 3130 Genetic
Analyzer» (Applied Biosystems. США) с капиллярным блоком типа *3130/3100-/Warn» Genetic Analyzer Capillary
Array.4 * 50 см (Applied Biosystems. США). Данная информация является рекомендуемой и приведена для
удобства пользователей настоящего стандарта.
Примером может служить набор «РИБО-сорб» (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. РФ).
Данная информация является рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
6