ГОСТ Р 55991.7—2014
4 Требования к составлению технических заданий для проведения
государственных закупок
Технические требования должны:
- содержать характеристики высокотехнологичного лабораторного оборудования с точки зрения
его предполагаемого использования конечным потребителем;
- не быть избыточными;
- не исключать конкуренцию при закупке высокотехнологичного лабораторного оборудования;
- обеспечивать возможность широкого выбора с точки зрения цены и качества товара.
Технические задания для государственных закупок разрабатываются заказчиком с учетом требо
ваний законодательства о размещении государственных заказов [1], антимонопольного законода
тельства и законодательства о техническом регулировании [2].
4.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования
Требование конкретизируется государственным заказчиком исходя из назначения оборудования и
предполагаемой сферы его медицинского применения.
4.2 Описание оборудования
Каждый подпункт данного пункта должен нумероваться и содержать необходимый перечень функ
циональных и техническиххарактеристик, потребительскихсвойств, комплектации, количественные, ка
чественные и иные показатели, необходимые заказчику (конечному пользователю).
Точные и четкие технические требования являются предпосылкой к тому, чтобы поставщик по за
просу заказчика представил реальные и конкурентоспособные технические и технико-коммерческие
предложения без значительных оговорок, отклонений или дополнительных условий.
Технические требования на поставку оборудования выполняются раздельнодля каждого вида об
орудования и должны включать в себя:
- текст технических требований;
- таблицу технических показателей.
В текст технических требований включаются основные характеристики поставляемого оборудова
ния. Согласно техническим требованиям, закупаемое оборудование и материалы, применяемые в этом
оборудовании, должны быть новыми, не использованными ранее, представлятьсобой современные мо
дели. созданные с учетом последних достижений в области конструкций и материалов.
Технические требованиядолжны бытьсоставлены таким образом, чтобы обеспечить максимально
широкую конкуренцию и в то же время дать четкое представление о необходимых стандартах безопас
ности и качества исполнения, материалах и эксплуатационных характеристиках закупаемого оборудо
вания. транспортировке, упаковке и условиях хранения оборудования.
При составлении технических требований необходимо учитывать то, что они не должны иметь
ограничительный характер. Стандарты и технические спецификации, указываемые в конкурсной доку
ментации, должны гарантировать соблюдение основных техническихтребований и прочих требований к
закупаемому оборудованию.
В требованиях должны быть приведены сведения о климатическом исполнении и категориях разме
щения оборудования по ГОСТ, степени защиты по ГОСТ, уровне вибрации, шума, компоновке, размеще
нии и площадках обслуживания оборудования, массе оборудования, его габаритах {площади для самого
прибора) с учетом имеющихся у заказчика (конечного пользователя) помещений и коммунальных ресур
сов. монтаже, плановых и капитальных ремонтах оборудования, условиям его сервисного обслуживания.
По возможности, в технических требованиях указываются конкретные стандарты, принятые в междуна
родной практике (ГОСТР ИСО/МЭК. ГОСТИСО/МЭК. зарегистрированныекак медизделия в РФ), которым
должно соответствовать закупаемое оборудование, или стандарты России (ГОСТ Р).
4.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
Указывается, что оборудование должно быть новым, ранее не использованным, не эксплуатиро
вавшимся или иметь определенное время наработки (с учетом валидации и калибровки на предприя-
тии-изготовителе и в процессе технических испытаний при регистрации медицинского изделия) и быть
исправным.
4.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности
Исполнитель должен иметь установленные законодательством и нормативно-правовыми актами
Российской Федерации документы, подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям
действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации. Ответственность за своевременное
продление таких документов лежит на Исполнителе. Исполнитель предоставляет Заказчику копии доку-
4