ГОСТ Р 55991.7—2014
- конструкцией анализаторов, которыедолжны быть безопасны при использовании отдельно или
в составе комплексов (систем) и удовлетворять требованиям стандартов и другой нормативно-техни
ческой документации;
- конструкцией и устройством электроустановокдля питания анализаторов, которые должны удов
летворять «Правилам устройства электроустановок» и другой нормативно-технической документации:
- системой технического обслуживания и ремонта оборудования;
- применением установленных мер и средств защиты.
5.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
- гарантийный срок на поставляемое оборудование — не менее 1 года;
- наличие сервисной службы, сертифицированной производителем товара, на территории РФ;
- наличие системы удаленного мониторинга работы анализатора сервисной службой производи
теля оборудования;
- наличие службы технической поддержки производителя анализатора.
5.11 Требования по объему гарантий качества услуг
- бесплатный ремонт оборудования в гарантийный период;
- бесплатное выполнение всех профилактических работ, регламентированных производителем
оборудования, в рамках гарантийного периода.
5.12 Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной
разрешительной и иной документации
- наличие регистрационного удостоверения на поставляемые анализаторы,
- наличие регистрационного удостоверения на расходные материалы, необходимые при эксплуа
тации анализаторов:
- наличие регистрационного удостоверения на расходные материалы, необходимые для иссле
дования аналита на оборудовании;
- наличие эксплуатационной документации анализатора на русском языке.
5.13 Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования,
пусконаладочным и иным работам
Ввод оборудования в эксплуатацию осуществляется сертифицированными специалистами.
5.14 Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала
заказчика
Инструктаж персонала конечного пользователя по работе на анализаторе с выдачей соответству
ющих документов.
5.15 Требования к выполнению сопутствующих работ, оказанию сопутствующих услуг
Указываются конкретные требования к выполнению сопутствующих работ, оказанию сопутствую
щих услуг, если они связаны с поставками анализаторов для общеклинических исследований.
5.16 Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
- количество поставляемого оборудования (шт.);
- количество поставляемых комплектов, включающих в себя оборудование, расходные материа
лы и сопутствующее оборудование.
5.17 Порядок сдачи и приемки оборудования
- порядок приемки-сдачи отдельных видов и этапов работ;
- порядок передачи исполнительных документов;
- обеспечение надлежащих условий для проведения приемки-сдачи оборудования:
- наличие программы верификационных испытаний и ее выполнение.
6 Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических
анализаторов для цитологических исследований, для целей
государственных закупок
6.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования
Автоматический анализатор для цитологических исследований (или аналогичное наименование,
соответствующее данному типу исследований).
9