ГОСТ Р 55953—2014
2 Технические требования вТЗ — самая непостоянная часть документации и в большинстве случаев стро
го индивидуальна. Ответственность за полноту идостаточность ТЗ лежит на заказчике.
3 Во избежание ошибок технические требования в ТЗ должны обязательно формироваться специалиста-
ми-экслертами по предмету закупки, обладающими специальными знаниями или опытом работы с закупаемым
ВМО. Специалист-эксперт должен уметь компетентно сформулировать технические требования заказчика,
предъявляемые к ВМО. он несет персональную ответственность за обоснованность этих требований в ТЗ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и норма
тивно-правовые акты:
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические усло
вия
ГОСТ Р 52792-2007 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические тре
бования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования
безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигна
лизации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования.
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссы
лочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по вы
пускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стан
дарт. на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указан
ным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стан
дарт. на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана
ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт
отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затра
гивающей эту ссылку.
3 Определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1активная система выведения анестетических газов (active anaesthetic gas scavenning sys
tem): Система выведения анестетических газов, в которой газ течет в передающую систему удаления
за счет приводного устройства.
2