ГОСТ Р 55953—2014
4.2.18.3 В канале ЭКГ должно быть обеспечено отображение на дисплее масштабирующего им
пульса размером(10
±
0,5)мм.
4.2.18.4 Канал ЭКГ должен быть работоспособен при подключении трех- или пятипроводного
кабеля с индикацией на дисплее типа подключенного кабеля.
Должна быть обеспечена возможность визуализации на дисплее монитора до трех различных
отведений электрокардиосигнала из ряда:
- 1. II. III. aVR, aVF, aVL — для трехпроводного кабеля;
- 1, II, III. aVR. aVF. aVL и V — для пятипроводного кабеля.
4.2.18.5 Минимальная амплитуда QRS комплекса, при которой реализуется измерение HR. должна
быть{0.2
±
0.05) мВ в диапазоне длительностиQRS комплекса от 40до 120мс.
4.2.18.6 Канал ЭКГдолженобеспечивать отображениеимпульсовкардиостимулятора амплитудой от
±
2
до
±
700 мВ идлительностью от 0,5 до 2 мс. При этом на электрокардиосигнале должно индицироваться поло
жение импульса кардиостимулятора в вцаеметкиразмахом неменее 0.2 мВ, приведеннымк входу.
Канал ЭКГ должен обеспечивать подавление импульсов кардиостимулятора амплитудой от
±
2 до
±
20
мВ идлительностьюот 0.1 до 2 мс.
4.2.18.7 Скорости развертки выводимых на дисплей кривых должны составлять: для ЭКГ и фото-
плетизмограммы — 50; 25 и 12.5мм/с; для капнограммы — 4; 8 и 16мм/с.
♦^Относительное отклонение скорости развертки от установленной величины не должно превы
ш ать^ %.
4.2.18.8 Должна быть обеспечена возможность фиксации изображения кривых на дисплее.
4.2.18.9 Усилие сжатия створок пальцевого пульсоксиметрического датчика должно находиться
в пределах от 0.40 до 0,70 Н.
4.2.18.10 Скорость отбора пробы в канале капнометрии должна составлять 80 мл/мин.
4.2.18.11 Утечка воздухав пневмосистеме канала NIBPдолжна быть неболее 6 мм рт.ст./кмн.
4.2.19 Длительность установления рабочего режима комплекса с момента включения должна
быть не более 30 с. Метрологические характеристики монитора должны соответствовать установлен
ным требованиям через 30 мин непрерывной работы.
4.2.20 Комплекс должен обеспечивать возможность индикации графических трендов по пара
метрам: Р**,; MV (на дисплее интегрированного монитора) и PR. Sp02и FetCOz (на дисплее монитора
пациента) и выбор временногоинтервала индикации трецдов из ряда 1; 2; 4; 8; 12 и 24 ч.
4.2.21 Комплекс должен обеспечивать продолжительный режим работы.
4.2.22 Условия единичного нарушения не должны вызывать одновременный отказ функций ре
гулирования и:
-связанного с ними оборудования мониторинга или системы сигнализации; или
- связанного с ними защитного устройства.
4.2.23 Предполагаемый средний срок службы комплексов до списания должен быть указан изго
товителем. Критерии предельного состояния — невозможность или экономическая нецелесообраз
ность устранения отказов.
4.2.24 Комплексы при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических фак
торов по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХ
Л
4.2.
4.2.25 Комплексы при транспортировании должны быть устойчивы к климатическим воздействи
ям по ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
4.3 Требования безопасности
4.3.1 По безопасности комплексы должны соответствовать ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р ИСО
80601-2-13. ГОСТ IEC 60601-1-8-2011. Комплексы должны выполняться по классу защиты 1 или внут
ренним источником питания и иметь рабочие части:
- типа
В
— для дыхательного контура;
- типа BF — для каналов монитора С02; Sp02; NIBP:
- типа CF с защитой от разряда кардиодефибриллятора — для каналов монитора ECG. Т1 и Т2. ес
ли применимо.
4.3.2 Корректированный уровень звуковой мощности при работе комплексов должен быть не бо
лее 60 дБА.
4.3.3 Уровень звука звукового сигнала должен составлять 65‘г’ дБА. Должна быть обеспечена
возможность отключения звукового сигнала на (120
±
10) с. При этом:
14