ГОСТ Р 55953—2014
l
j)инструкции по эксплуатации выпускных клапанов, не встроенных в анестезиологический дыхательный
контур, в которых должны быть приведены характеристики зависимости давления от скорости потока выпускного
клапана, включая давление открытия и падение давления при скорости потока 30 л/мин при BTPS;
k) инструкции по эксплуатации блока циркуляционного абсорбера и его компонентов. не встроенных в
анестезиологический дыхательный контур, рекомендации по использованию поглотителя углекислого газа и
объем абсорбирующей емкости, выраженный в миллилитрах (мл);
) сопротивление и растяжимость дыхательных принадлежностей, предназначенных для сборки операто
ром;
т) для анестезиологического дыхательного контура, поставляемого отдельно, уведомление о том, что
анестезиологический комплекс перед вводом в эксплуатацию должен снабжаться оборудованием мониторинга
давления в воздуховоде, соответствующим ГОСТ Р ИСО 80601-2-13.
27) Для анестезиологического дыхательного контура необходимо указать:
- максимальную скорость потока на входном отверстии свежего газа, если она больше 10л/мин (
±
1 л/мин):
- характеристики зависимости давления на вдохе и выдохе от скорости потока, включая давление при 60 л’мин.
28) Для выпускных клапанов, не встроенных в анестезиологический дыхательный контур:
- давление открытия:
- характеристики зависимости давления от скорости потока;
- падение давления с максимально открытым выпускным клапаном при скорости потока 30 л/мин.
29) Для выпускных клапанов, которые не могут быть закрыты до конца, утечку в атмосферу в максимально
закрытой позиции под давлением 30 гПа (30 см вод. ст.).
30) Для механизма обхода абсорбента указание доли газа, не проходящего через абсорбент, при проме
жуточных настройках управления обходом, если они предусмотрены, и в позиции «ВК
Л
».
31) Описание характеристик зависимости давления на вдохе и выдохе от скорости потока для блока цир
куляционного абсорбера, включая давление при 60 л’мин.
32) Информация о том. как оператор может проверить работу клапанов вдоха и выдоха.
33) Для обратных клапанов для вдоха и выдоха, не встроенных в анестезиологический дыхательный кон
тур. необходимо привести характеристики зависимости давления от скорости потока для клапанов в сухих и
влажных условиях, включая падение давления при скорости потока 60 л/мин.
34) Для систем выведения анестетического газа:
- подтверждение соответствия системы выведения анестетического газа требованиям ГОСТ Р ИСО 80601-2-13;
- определение номинальной максимальной и минимальной выходных скоростей потока передающей системы
удаления, для которых предусмотрена работа системы транспортировки и приемной системы.
35) Для испарителей анестетиков:
- подтверждение соответствия анестезиологического комплекса, используемого с данным испарителем анесте
тиков ГОСТ Р ИСО 80601-2-13;
- указание о том. что испаритель анестетиков должен использоваться с оборудованием мониторинга уровня па
ров жидких анестетиков;
- указание о том, что испаритель анестетиков должен использоваться с системой подачи анестетического газа;
- указание о том. что испаритель анестетиков должен использоваться с системой выведения анестетического
газа;
- сведения о том. что функциональные характеристики испарителя анестетиков, включая влияние отклонений
внешней температуры, внешнего давления, сопротивления, наклона, обратного давления, давления ниже атмо
сферного. входной скорости потока и состава газа за пределы рабочих условий, определены в инструкции по
эксплуатации;
- сведения о дыхательном газе, скорости (скоростях) потока газа и аналитическом методе(ах). рекомендованных
для измерения выходных параметров испарителя анестетиков;
- указание о том. что не следует использовать испаритель между запуском и первой калибровкой, если примени
мо;
- объем при максимальном и минимальном уровнях заполнения и общую емкость.
36) Соответствующее указание о неиспользовании испарителя анестетиков в положениях между «ВЫК
Л
.»
и первой отметкой выше нуля.
37) Объем жидкого анестетика, необходимый для наполнения резервуара испарителя анестетиков до мак
симального уровня наполнения и общая емкость.
38) Для анестезиологических аппаратов ИВ
Л
:
- подтверждение соответствия анестезиологического аппарата ИВ
Л
требованиям ГОСТ Р ИСО 80601-2-13;
- подтверждение соответствия анестезиологического дыхательного контура, предназначенного для использова
ния с анестезиологическим аппаратом искусственной вентиляции легких. ГОСТ Р ИСО 80601-2-13;
- информацию о том. как подсоединять анестезиологический комплекс и анестезиологический дыхательный кон
тур. если анестезиолошческий аппарат ИВ
Л
не является встроенной частью анестезиологического комплекса.
39) Информацию о функциональных характеристиках анестезиологических аппаратов ИВ
Л
, включая, если
применимо, следующее:
- диапазон доставляемых объемов (дыхательный и минутный).
-диапазон частот циклов.
- диапазон соотношений I/E.
20