ГОСТ Р 55953-2014
14) Предупреждение о том. что анестезиологические комплексы должны оснащаться оборудованием мо
ниторинга уровня паров жидких анестетиков перед вводом анестезиологического комплекса в эксплуатацию, а
также описание того, как подсоединять это оборудование, если система подачи анестетического газа не снабже на
этим оборудованием.
15) От изготовителей оборудования мониторинга по требованию информация, касающаяся подключения
их устройств к анестезиологическому комплексу.
16) Для оборудования мониторинга выдыхаемого объема должна быть указана точность отображаемых
выдыхаемых объемов.
17) Предупреждение о том. что анестезиологический дыхательный контур должен снабжаться системой
сигнализации, которая включает условия срабатывания сигнализации, показывающие, что давление в воздухо
воде превысило предел срабатывания сигнализации для непрерывного положительного давления, перед вводом
анестезиологического дыхательного контура в эксплуатацию, если анестезиологический дыхательный контур ею
не оборудован.
18) Если система сигнализации, которая включает условия срабатывания сигнализации, показывающие,
что давление в воздуховоде превысило предел срабатывания сигнализации для непрерывного положительного
давления, не является встроенной частью анестезиологического дыхательного контура, информация о том.
как ее подсоединять.
19) Информация о работе системы подачи анестетического газа в условиях, определенных для защитных
устройств контроля отказа подачи кислорода.
20) Для анестезиологического комплекса в целом предупреждение о том. что он перед вводом в эксплуа
тацию должен оборудоваться системой выведения анестетического газа.
21) Для систем подачи анестетического газа:
- указание о том. что система подачи анестетического газа соответствует ГОСТ Р ИСО 80601-2-13:
- указание о том. что система подачи анестетического газа или анестезиологический комплекс в целом предна
значены для использования с соответствующим анестезиологическим дыхательным контуром, если он не явля
ется встроенной частью системы подачи анестетического газа или анестезиологического комплекса;
- инструкции по испытаниям на правильность сборки и соединения подачи каждого газа;
- если необходимо, указать давление (давления) подачи газа, при котором система подачи анестетического газа
прекращает доставку газа так. как определено;
- информация о том. как подсоединять анестезиологический дыхательный контур, если он не является встроен
ной частью системы подачи анестетического газа;
- информация о том. что система подачи анестетического газа должна использоваться с системой выведения
анестетического газа, если она оборудована средствами доставки закиси азота или разработана так. что ее мож но
оборудовать испарителем анестетиков:
- если система подачи анестетического газа разработана так. что ее можно оборудовать испарителем анестети
ков. необходимо подтвердить его работоспособность в этой системе;
- подтверждение того, что система подачи анестетического газа должна использоваться с оборудованием мони
торинга галогенизированных паров жидких анестетиков, если она разработана так. что ее можно оборудовать
испарителем анестетиков;
- утверждение о том. что анестезиологический аппарат ИВ
Л
должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО
80601-2-13. если система подачи анестетического газа разработана так. что ее можно оборудовать анестезиоло
гическим аппаратом ИВ
Л
;
- информация о том, что анестезиологический комплекс предназначен для использования с невосппаменяющи-
мися анестетиками, и о том, что воспламеняющиеся анестетики, такие как диэтил или циклопропан, не должны
использоваться в анестезиологическом комплексе.
22) Для анестезиологических дыхательных контуров и их отдельных компонентов:
a) схема всего анестезиологического дыхательного контура, определяющая его компоненты и их реко
мендованное положение (положения):
b
) подтверждение соответствия анестезиологического дыхательного контура и его компонентов ГОСТ Р
ИСО 80601-2-13;
c) информация о том, как подсоединять анестезиологический дыхательный контур, если он не является
встроенной частью системы подачи анестетического газа или анестезиологического комплекса;
d) информация о внутренней растяжимости, выраженной как объем в миллилитрах (мл) при давлении 30
rfla (30 см вод. ст.), не включая дыхательный мешок;
e) рекомендации по установке анестезиологического дыхательного контура и его компонентов, если они
не подключены постоянно, и подробности, касающиеся влияния другой установки на рабочие характеристики;
() информация о любых средствах сброса давления, включая характеристики давления в зависимости от
скорости потока;
д) сведения о совместимости с газами и анестетиками;
h) информация, касающаяся пригодности для использования с горючими анестетиками, например, кате
гории АР или категории APG;
i)инструкции по эксплуатации компонентов, не встроенных в анестезиологический дыхательный контур,
которые должны включать схему, показывающую рекомендованное положение таких компонентов, положение
выходного отверстия свежего газа и входа аппарата ИВ
Л
;
19