ГОСТ Р 55953-2014
- если по истечении указанного интервала времени причина сигнализации не устранена, сигна
лизация должна автоматически возобновиться;
• если в течение указанного интервала времени первичная причина сигнализации устранена, но
затем возникла другая причина, сигнализация должна автоматически возобновиться.
4.3.4 По электромагнитной совместимости комплексы должны соответствовать требованиям
ГОСТ Р 50267.0.2.
4.4 Маркировка
4.4.1 Маркировка на наружных поверхностях комплекса или его частей должна содержать:
1) обозначение типа;
2) заводской номер;
3) номинальное напряжение питающей сети;
4) номинальная частота питающей сети;
5) специальные указания по хранению и/или обслуживанию;
6) для анестезиологического комплекса и его отдельных компонентов маркировка предупреди
тельными знаками о необходимости действия: «следуйте инструкции по эксплуатации» (ГОСТ Р МЭК
60601-1, таблица D.2. символ 10);
7) степень защиты от поражения электрическим током (согласно классификации) должна мар
кироваться соответствующим символом для всех рабочих частей, т.е. рабочие части типа В. рабочие
части типа BF или рабочие части типа CF;
8) для анестезиологического комплекса и его компонентов, отсоединяемых оператором, или его
упаковки указывают:
• наименование и адрес изготовителя;
• год производства, за исключением одноразовых изделий или изделий с нанесенным сроком годно
сти (см. символ 5.1.4 ГОСТ Р ИСО 15223-1);
- если применимо, срок годности (см. символ 5.1.4 ГОСТ Р ИСО 15223-1);
9) для любых компонентов анестезиологического комплекса, отсоединяемых оператором, чув
ствительных к направлению потока, если они не разработаны таким образом, чтобы препятствовать
некорректной сборке, направление потока указывается стрелкой;
10)для газоспецифичных входов и выходов, доступных оператору, название газа или химиче
ский символ в соответствии с таблицей 6 ГОСТ Р 52792: если используется цветовое кодирование.
Оно должно соответствовать таблице 6 ГОСТ Р 52792;
11)для выходов газовых источников питания, доступных оператору, нормированное выходное
давление и нормированная выходная скорость потока;
12) если применимо, маркировка частей анестезиологического комплекса или его отдельных
компонентов, контактирующих с газом, вдыхаемым пациентом, содержащие фталаты, которые клас
сифицируются как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродуктивной функции (см. сим
вол EN 15986);
13)для анестезиологического комплекса и его отдельных компонентов указание массы в его
номинальной конфигурации, в килограммах (кг)
14)для индикаторов давления в баллоне и трубопроводе наименование газа или химический
символ в соответствии с таблицей 6 ГОСТ Р 52792; если используется цветовое кодирование, оно
должно соответствовать таблице 6 ГОСТ Р 52792;
15) если необходимо знать направление движения движущихся частей для предотвращения
опасных ситуаций, направление движения таких частей;
16)для неметаллических компонентов, изготовленных из антистатических или проводящих ма
териалов. и упаковка таких компонентов, должны маркироваться четко различимыми словами «анти
статический» или «проводящий» либо эквивалентными на языке, доступном предполагаемому опера
тору. Эти неметаллические компоненты могут дополнительно иметь нестираемую маркировку желто го
цвета;
17)для отверстий вдоха и выдоха блока циркуляционного абсорбера должны быть стрелки, по
казывающие предполагаемое направление потока газа;
18)для соединителя выпускного отверстия, которое может отсоединяться оператором без ис
пользования инструментов слова «выход» или «ags- либо эквивалентные на языке, доступном пред
полагаемому оператору, или соответствующий символ;
15