ГОСТ Р 55849—2013
валидации не разрешается для других эластомерных компаундов. Масштабирование этой валидации
разрешается для любых проектов, использующих идентичные эластомерные компаунды;
c) валидация износоустойчивости в соответствии с приложением В может сводиться к вариациям
конструкций, включая компаунды, применяющие такие же габариты статора, как и испытанный образец,
при условии, что применяемый в вариативной конструкции эластомерный компаунд был предваритель но
испытан на износоустойчивость на какой-либо конфигурации статора;
d) валидация гидравлических испытаний в соответствии с приложением В применима только к
проворенной комбинации особенного эластомерного компаунда и конфигурации статора. Гидравличе
ские испытания могут применяться к любой вариативной конструкции, использующей такой же эласто
мер и конфигурацию статора, как и испытуемый продукт.
7 Требования поставщика/изготовителя
7.1 Общие положения
Требования к изготовлению изделий, удовлетворяющих требованиям функциональных и техниче
ских спецификаций и настоящего стандарта, содержатся в разделе 7.
7.2 Документация и контроль данных
7.2.1 Общие положения
Поставщик/изготовитель должен определить и утвердить задокументированные процедуры кон
троля всех документов и данных, которые имеют отношения к настоящему стандарту. Эти документы и
данные необходимо сохранять, чтобы подтвердить соответствие установленным требованиям. Все
документы и данные должны быть представлены в четко читаемом виде, понятными и доступными для
проверки потребителем/заказчиком. Необходимо обеспечить подходящие условия хранения в целях из
бежания повреждения, износа и потери документов и данных, а также для их быстрого восстановления с
помощью технических средств.
Документы и данные могут храниться на любом носителе, на бумажной копии или на электронном
носителе. Проектные документы и данные должны храниться в течение 5 лет после момента послед
него изготовления.
7.2.2 Проектная документация
Документация процесса проектирования для каждого типа, размера и модели насоса должна
включать, как минимум, следующее;
a) критерии проектирования;
b
) функциональные и технические требования;
c) технические чертежи и спецификации материалов;
d) применяемые спецификации и стандарты;
e) методики проведения валидационных испытаний, критерии приемки и утвержденные результаты;
0 процедуры оценки функциональных характеристик и критерии принятия;
д) изменения конструкции и обоснование изменений конструкции (при необходимости).
7.2.3 Сопроводительная документация
Документация, предоставляемая потребителю/заказчику вместе с изделием, должна включать в
себя;
a) наименование и адрес поставщика/изготовителя;
b
) полное название и маркировку изделия поставщика/изготовителя;
c) документацию с функциональными характеристиками в соответствии с указанной функцио
нальной категорией;
d) документы по качеству в соответствии с указанным уровнем качества.
7.2.4 Руководство по эксплуатации
В соответствии с уровнем качества или по требованию поставщика/изготовителя ему предостав
ляется руководство по эксплуатации, содержащее следующую информацию:
a) наименование и адрес поставщика/изготовителя;
b
) полное название и маркировка изделия поставщика/изготовителя;
c) чертеж или схема изделия, содержащие основные детали, значимые размеры, конфигурации и
схему соединений;
d) инструкции по обслуживанию и хранению;
15