ГОСТ Р 55849—2013
6.6 Верификация проекта
Верификация проекта должна производиться для того, чтобы убедиться, что каждое проектное
решение ВН соответствует техническим требованиям поставщика/изготовителя. Верификация проект
ной документации должна включать в себя экспертизу проекта, расчеты при проектировании, физиче
ские испытания, сравнение с аналогичными проектами и архивными записями определенных рабочих
состояний. Эмпирические методы и физические испытания, применяемые при проверке соблюдения
проектного задания, должны быть полностью документированы и подтверждены чертежами и специфи
кациями материалов.
Результаты верификации должны быть задокументированы и включать анализ способности соот
ветствовать требованиям по объему и давлению, размерным ограничениям, силовым характеристикам и
допустимым отклонениям с тем. чтобы отвечать техническим требованиям. Все документы по вери
фикации проекта должны быть включены в дело разработки изделия и одобрены квалифицированным
лицом, но не разработчиком изделия.
6.7 Валидация проекта
Валидационные испытания проекта должны проводиться для каждой модоли ротора и статора
ВН и комбинации эластомера для обеспечения гарантии соответствия техническим требованиям по
ставщика/изготовителя. Уровни валидации проектной документации определяют алгоритм валидации,
перечень процедур и испытания, необходимые для каждого уровня в соответствии с приложением В.
Потребитель/заказчик вправе установить дополнительные требования к валидации проекта.
Примечание — Для особых условий применения необходимы дополнительные валидационные испыта
ния. Примеры включают испытания производительности или продолжительности работы насоса с альтернативны
ми средствами и мультифазнымижидкостями, испытания минимального давления насоса на входе, максимальной
газовой доли, оценку усовершенствованного эластомера (устойчивость к взрывной декомпрессии, остаточная де
формация. теплостойкость, динамическая характеристика или устойчивость к сероводороду).
6.8 Оценка функциональных характеристик
Оценка функциональных характеристик должна производиться в соответствии с приложением С и
согласовываться квалифицированным лицом для подтверждения, что каждый произведенный ВН отве
чает задокументированным требованиям поставщика/изготовителя. техническим требованиям и функ
циональным характеристикам. Результаты оценки должны быть официально оформлены и являться
частью документации по качеству изделия.
6.9 Допустимые изменения проекта
Все изменения проекта должны быть задокументированы и проанализированы поставщиком/из-
готовителем в части соблюдения утвержденного проекта и определения, являются ли изменения су
щественными. Существенное изменение определяется как изменение проекта поставщиком/изготови-
телем. которое воздействует на работу устройства в рабочих условиях. Проект, который подвергается
существенному изменению, является новым проектом, требующим верификации согласно 6.6 и вали
дации согласно 6.7.
Все изменения и модификации должны быть идентифицированы, документированы, пересмотре
ны и согласованы до момента их ввода в действие и отвечать требованиям соответствующих вали-
дационных испытаний настоящего стандарта. Обоснование изменений проекта, признанные несуще
ственными. должны быть документированы. При внесении каких—либо изменений в проект поставщик/
изготовитель принимает во внимание:
a) уровни напряжений в модифицированных или изменяемых изделиях;
b
) изменения материала;
c) функциональные изменения.
6.10 Масштабирование валидации проекта
Масштабирование может применяться для валидации новых проектов и вариаций на основе ра
нее утвержденных моделей со следующими ограничениями:
a) масштабирование применяется только к моделям, отнесенным к уровням V1 и V2;
b
) валидация эластомера и соединяющего вещества в соответствии с приложением А применя
ется только к конкретным составам эластомера, прошедшим испытания. Масштабирование данной
14