ГОСТ 32306-2013
ГОСТ 24861-91 (ИСО 7886-1-2009) Шприцы инъекционные однократного применения
ГОСТ 25046-81 (ИСО 7864-2009) Иглы инъекционные однократного применения. Основные
размеры. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные парамет
ры и размеры
ГОСТ 28083-2012 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах
ГОСТ 28085-2012 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29230-91 (ИСО 835-4-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
ГОСТ 29251-91 (ИСО 385-1-84) Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие
требования
ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы опреде
ления безвредности
ГОСТ 31929-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила прием
ки, методы отбора проб
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить дей
ствие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по
ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по со
стоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «На
циональные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при поль
зовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом.
Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, приме
няется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 17527, а также следующие термины
с соответствующими определениями:
3.1.1 туберкулин очищенный (ППД) для животных: Лекарственный препарат, представляющий
собой очищенную белковую фракцию, выделенную из культурального фильтрата возбудителей ту
беркулеза бычьего или птичьего видов, выращенных на синтетической питательной среде и инакти
вированных термически.
3.1.2 Bacille de Calmette et de Guerin. BCG: Вакцинный штамм микобактерий туберкулеза М.
bovis со сниженной вирулентностью, полученный в результате многолетнего культивирования на гли
цериново-картофельной среде с желчью.
3.1.3 международная единица активности. ME: Единица активности Международного стандар
та туберкулина, принятого Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
3.1.4 стандарт туберкулина очищенного (ППД) для животных (эталонный образец): Серия ту
беркулина очищенного (ППД) для млекопитающих или туберкулина очищенного (ППД) для птиц в
лиофилиэированной форме, откалиброванная по активности относительно принятых Всемирной ор
ганизацией здравоохранения (ВОЗ) действующих международных стандартов туберкулина очищен
ного PPD bovine или туберкулина очищенного PPD avium соответственно, и оформленная паспортом с
указанием содержания вампуле международных единиц активности.
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
ГЗТ - гиперчувствительность замедленного типа;
ППД - protein purified derivative (PPD);
ТХУ - трихлоруксусиая кислота.
4 Классификация
Туберкулины выпускают в двух видах: туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих и
туберкулин очищенный (ППД) для птиц.
Туберкулины выпускают в жцдкой и лиофилиэированной формах.
2