ГОСТ 32306-2013
8.16.1 Определение специфичности туберкулина для млекопитающих
Специфичность туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих устанавливают в
процентах относительно активности туберкулина очищенного (ППД) для птиц на морских свинках,
сенсибилизированных М. avium.
8.16.1.1 Подготовка к испытанию
Сенсибилизацию морских свинок проводят по 8.15.2.1.
Для приготовления разведений туберкулина (ППД) для млекопитающих туберкулин в
лиофилиэированиой форме предварительно растворяют в растворителе микобактериальных
аллергенов до активности 10000 МЕ/см3по 8.4.
Из смеси содержимого пяти флаконов (ампул) испытуемой пробы туберкулина с
использованием стерильного физиологического раствора готовят два разведения с 25-кратным
интервалом. Дозы испытуемого туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих 1000 и 40 ME в 0,1
см3 стерильного физиологического раствора дают хорошо читаемые кожные реакции у морских
свинок, сенсибилизированных М. avium.
Инъекционные дозы эталонного образца [стандарта туберкулина очищенного (ППД) для птиц]
- в 20 раз ниже доз испытуемого туберкулина [туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих]:
соответственно 50 и 2 ME в 0.1 см3стерильного физиологического раствора.
8.16.1.2 Проведение испытания
Испытания проводят по 8.15.1.2.
8.16.1.3 Учет результатов проводят по 8.15.1.3.
Специфичность S. %. рассчитывают по формуле
20
П ’
s = — .
100
%
’
м4)
где R - относительная активность испытуемого туберкулина.
20 - коэффициент кратности доз введения испытуемого туберкулина и эталонного образца
туберкулина, относительно которого проводится определение специфичности.
8.16.2 Определение специфичности туберкулина для птиц
Специфичность туберкулина очищенного (ППД) для птиц устанавливают в процентах
относительно активности туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих на морских свинках,
сенсибилизированных М. bovis.
8.16.2.1 Подготовка к испытанию
Сенсибилизация морских свинок по 8.15.1.1.
Для приготовления разведений туберкулин в лиофилизированной форме предварительно
растворяют в растворителе микобактериальных аллергенов до активности 25000 МЕ/см3по 8.4.
Из смеси содержимого пяти флаконов (ампул) испытуемой пробы туберкулина с
использованием стерильного физиологического раствора готовят два разведения с 25-кратным
интервалом. Дозы испытуемого туберкулина очищенного (ППД) для птиц 500 и 20 ME в 0,1 см3
стерильного физиологического раствора дают хорошо читаемые кожные реакции у морских свинок,
сенсибилизированных М. bovis.
Инъекционные дозы эталонного образца [стандарта туберкулина очищенного (ППД) для
млекопитающих] - в 20 раз ниже доз испытуемого туберкулина [туберкулина очищенного (ППД) для
птиц]: соответственно - 25 и 1 ME в 0.1 см3стерильного физиологического раствора.
8.16.2.2 Проведение испытания по 8.15.1.2.
8.16.2.3 Учет результатов проводят по 8.16.1.3.
9 Транспортирование и хранение
9.1 Транспортируют туберкулины всеми видами транспорта в соответствии с правилами
перевозок, действующими на данном виде транспорта. Транспортируют туберкулин при температуре
от 2 вС до 25 °С. Допускается транспортировать туберкулин при более высокой температуре, но не
выше 30 °С. при этом срок транспортирования должен быть не более 20 сут.
9.2 Туберкулины хранят в упаковке производителя в сухих и темных помещениях: в жидкой
форме - при температуре от 2 °С до 8 °С; в лиофилизированной форме - при температуре не выше
25 SC в пределах срока годности.
9.3 Срок годности туберкулина в жидкой форме -два года с даты выпуска, в
лиофилизированной форме - три года с даты выпуска. Датой изготовления туберкулинов считают
дату расфасовки, а датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.
14