ГОСТ Р 50267.2.54-2013
перепроверкив любоевремяследуетподчеркнуть,чтопри любых
обстоятельствах применяемый метод испытаний должен быть в отношении
условий в диапазоне ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
Подпункт 203.6.3.102 - Управление на высоком уровне
Управление на высоком уровне или режим большой мощности дозы
может оказаться необходимым в случаях крайне больших размеров тела
ПАЦИЕНТА или когда требуется особенно высокое качество изображения при
определенной ПРОЦЕДУРЕ с определенным ПАЦИЕНТОМ. В таких случаях
повышенная экспозиция на ПАЦИЕНТА может быть оправдана, если польза от
ПРОЦЕДУРЫ не может быть достигнута при меньшей мощности дозы. Местные
правиламогутустанавливать различныеограниченияМОЩНОСТИ
ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для нормального РЕЖИМА РАБОТЫ и/или управления
на высоком уровне.
Подпункт 203.6.4.5 - Дозиметрические индикации
Повсемумирурастуттребованиякколичественнойоценке
радиационной экспозиции ПАЦИЕНТОВ во время диагностических ПРОЦЕДУР.
Такие требования можно найти также в региональных и национальных
правилах. Некоторые частные стандарты, связанные со вторым изданием
общего стандарта, содержат такие требования. В первом издании МЭК 60601-
2-43-2000 требуется представление радиационных данных, вводятся такие
термины, как уровень кожной дозы и интервенционная опорная точка,
требуются дозиметрическая калибровка (пункт 6.8.2) и дозиметрические
индикации (пункт 51.102.4).Во втором издании МЭК 60601-2-44-2002
требуются указание дозы (подпункт 29.1.102.1) и информация о дозе (пункт
29.1.103). Причиной того, что эти два стандарта были первыми, в которые
введенытакиетребования,состоитв том,чтои интервенционные
ПРОЦЕДУРЫ и КТ исследования являются ПРОЦЕДУРАМИ с большой дозой.
Переход от второго к третьему изданию общего стандарта дает хорошую
возможность ввести требования к радиационным данным и дозиметрической
индикации в частные стандарты для всех диагностических рентгеновских
моделей.
В первом издании МЭК 60601-1-3-1994 указывается: «С точки зрения
экономическихфакторовпризнается,чтоопределенные,относительно
недорогие типы РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ иногда предпочтительней по
89