ГОСТ Р 50267.2.54-2013
Пр имечание - Эти требования адаптированы из МЭК 60601 -2-32:1994, пункт 22.4.2.
Для ПОСТОЯННО УСТАНОВЛЕННЫХ ME ИЗДЕЛИЙ или ПОСТОЯННО
УСТАНОВЛЕННЫХ частей ME ИЗДЕЛИЙ должно применяться следующее:
Если размещение или движение какого-либо объекта или ПАЦИЕНТА без
воздействия на орган управления движением может привести в действие оба
выключателя,долженбытьпредусмотренблокирующийдвижение
выключатель, который позволяет блокировать органы управления движением.
Пр имечание -Этот выключатель может быть расположен в процедурной и не
обязательно сбоку стола. Для ОПЕРАТОРА может быть полезно размещение блокирующего
движение выключателя рядом с выключателем, блокирующим ОБЛУЧЕНИЕ.
Действие блокирующего движение выключателя само по себе не должно
быть способно запустить движение.
На рабочем месте ОПЕРАТОРА должна быть в наличии индикация
состояния блокирующего движение выключателя.
Положение, функция и работа блокирующего движение выключателя
должны быть описаны в инструкции по эксплуатации.
Блокирующийдвижениевыключательдолженбытьотделенот
выключателя, блокирующего ОБЛУЧЕНИЕ.
Рекомендуется, чтобы выключатель был легко доступен ОПЕРАТОРУ и
устроен так, чтобы вероятность случайной работы была бы минимальной.
Соответствиепроверяютфункциональнымииспытаниямии
экспертизой инструкции по эксплуатации.
201.9.2.3.1.101 Непреднамеренное движение во время укладки/снятия
ПАЦИЕНТА
Должны быть обеспечены средства для предотвращения неумышленного
движения ME ИЗДЕЛИЯ или частей ME ИЗДЕЛИЯ во время укладки или снятия
ПАЦИЕНТА, которое может вызвать травму ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями, принимая
во внимание максимальную массу НОМИНАЛЬНОГО ПАЦИЕНТА.
201.9.2.3.101 Ограничение давления и усилия
Давление или усилие, с которым можно воздействовать на ПАЦИЕНТА в
диагностических целях, зависит от исследуемой части тела, которая может
войтив контакт с MEИЗДЕЛИЕМ,от требованийисследованияи
потенциальной опасности травмирования. Общим правилом является то. что
20