ГОСТ Р50267.2.54-2013
(МЭК 60601-2-54:2009)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2-54
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии
рентгеноскопии
Medical electrical equipment.
Part 2-54. Particular requirements for basic safety and essential
performance of the X-ray equipment for radiography and radioscopy
Дата введения — 2015-01-01
201.1 Область распространения, цель и взаимосвязь с другими
стандартами
Применяют раздел 1общего стандартаза исключением:
201.1.1 Область применения
Замена:
НастоящийстандартраспространяетсянаОСНОВНУЮ
БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME
ИЗДЕЛИЙиMEСИСТЕМ,предназначенныхдляпроекционной
РЕНТГЕНОГРАФИИ и РЕНТГЕНОСКОПИИ. МЭК 60601-2-43 распространяется
на ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ, предназначенные для интервенционных
процедур и ссылается на применимые требования, предъявляемые в
настоящем стандарте.
ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ, предназначенные для костной и тканевой
денситометрии, компьютерной томографии, маммографии и стоматологии, не
входят в область применения стандарта. Также из области применения
исключены радиотерапевтические симуляторы.
’ Основной стандарт МЭК 60601-1 - 2005 «Изделия медицинские электрические. Часть
1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
Издание официальное
1