ГОСТ Р 50267.2.54-2013
Соответствиепроверяетсяэкспертизойинструкциипо
эксплуатации.
201.9.2.2.5 Непрерывное воздействие
Поправка:
Для движения ME ИЗДЕЛИЯ или его частей, которые могут нанести
травму ПАЦИЕНТУ или ОПЕРАТОРУ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ,
должно требоваться непрерывное управление ОПЕРАТОРА.
Моторизованное управление ME ИЗДЕЛИЕМ или его частями, которые
могут придавить или вызвать иную травму ПАЦИЕНТУ или ОПЕРАТОРУ и при
котором нельзя полагаться на то, что ОПЕРАТОР среагирует и воздействует на
органчрезвычайнойостановкидляпредупреждениятравмы,должно
осуществляться только при непрерывном воздействии ОПЕРАТОРА на два
выключателя. Каждый выключатель должен быть способен независимо
прервать движение.
Эти два выключателя могут быть сконструированы таким образом, что
они управляются одним органом управления, и один из них может находиться в
цепи, общей для всех перемещений.
Эти выключатели должны быть размещены таким образом, чтобы
ОПЕРАТОР мог видеть возможную травму ПАЦИЕНТУ. По крайней мере один
из органов управления выключателей должен быть расположен так, чтобы
требовалось присутствие ОПЕРАТОРА как можно ближе к ПАЦИЕНТУ, чтобы
он видел движущиеся части ИЗДЕЛИЯ.
Моторизованные движения частей ME ИЗДЕЛИЯ, которые могли бы
косвенно вызвать травму, например, наклон стола, который мог бы привести к
падению ПАЦИЕНТА, не требуют управления двумя выключателями.
ДляMEИЗДЕЛИЙ,которыеавтоматическиустанавливаютсяв
определенноеположение,требующийпостоянноговоздействияорган
управления, при отпускании которого механическое движение останавливается,
должен быть расположен так, чтобы движение можно было наблюдать
визуально. Если безопасность может быть достигнута другими средствами и
если они обоснованы в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, непрерывное
воздействие не требуется.
ИЗГОТОВИТЕЛЬдолженспомощьюМЕНЕДЖМЕНТАРИСКА
идентифицировать моторизованные движения, которые могли бы вызывать
18