ГОСТ Р50267.2.54-2013
ОПАСНОСТЬ.
Соответствие проверяется экспертизой ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
и функциональными испытаниями.
201.9.2.2.6 Скорость движения
Перемещение после включения команды «остановка движения» не
должно превышать 10 мм при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Если
безопасность может быть достигнута другими средствами и если они
обоснованы в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, это перемещение может
превышать 10 мм.
ЗаисключениемПЕРЕДВИЖНЫХАППАРАТОВ,еслипри
автоматическом движении ME ИЗДЕЛИЯ к ПАЦИЕНТУ остается менее 300 мм
до верхней части стола или 100 мм до боковой части стола, рекомендуется
ограничить скорость половиной максимальной скорости. Если безопасность
может быть достигнута другими средствами и если они обоснованы в ФАЙЛЕ
МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, ограничение скорости не требуется.
Соответствие проверяется экспертизой ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА и с помощью функциональных испытаний.
Пр имечание - Эти требования адаптированы из МЭК60601 -2-32:1994. пункт22.4.4.
201.9.2.3 Другие ОПАСНОСТИ, связанные с движущимися частями
201.9.2.3.1 Непреднамеренное движение
Дополнение:
Должны быть обеспечены средства, сводящие к минимуму возможности
непредномеренного движения при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и в
УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, когда это может привести к травме.
Должно быть предусмотрено следующее:
a) Там, где неисправность (например, контактов реле) может вызвать
неконтролируемое движение, должны быть установлены органы управления.
Неисправность одного из резервных органов управления должна быть
индицированаОПЕРАТОРУлибонепосредственно,либоспомощью
испытаний, проводимых в соответствии с инструкциями по эксплуатации:
b
) Коммутационные элементы не должны быть подключены к цепям
заземления схемы управления движением.
Соответствие требованиям проверяют ознакомлением со схемой,
визуальным осмотром и рабочим испытанием.
19