ГОСТ Р 50267.2.54-2013
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного
стандарта МЭК 60601-2-54:2009 «Изделия медицинские электрические - Часть
2-54: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристикрентгеновскихаппаратовдлярентгенографиии
рентгеноскопии»,подготовленногоподкомитетом62В«Аппаратура для
получения диагностических изображений» технического комитета 62 МЭК
«Изделия электрические, применяемые в медицинской практике».
В связи с тем, что в настоящее время отечественной и зарубежной
промышленностью выпускаются рентгеновские аппараты для рентгеноскопии и
рентгенографии,невполноймересоответствующиенекоторым
специфическим требованиям стандарта МЭК 60601-2-54:2009 (подпункты
203.5.2.4.5.101, 203.6.2.1.101, 203.6.3.1, 203.6.4.5, 203.7.1.), в настоящем
стандарте предусмотрено применение требований вышеуказанных подпунктов
только для вновь разрабатываемых изделий. Это диктуется потребностью
отечественного здравоохранения в данных изделиях и технико-экономическими
обстоятельствами.
60601-2-54 подготовлен для использования совместно с третьим
издание МЭК 60601-1 -2005. Он заменяет МЭК 60601-2-7 и МЭК 60601-2-32, а
также МЭК 60601-2-28:1993 (в настоящее время пересматривается), которые
были разработаны в качестве поправок к более ранним изданиям МЭК 60601-
1-2005 и, следовательно, больше не являются частными стандартами к МЭК
60601-1.-2005.
- Применительно к настоящему стандарту термин:
-«пункт» обозначает один из семнадцати пронумерованных разделов,
включая все подразделы (например, пункт 7 включает подпункты 7.1, 7.2 и т.д.);
- «подпункт»обозначаетпронумерованныеподразделыпункта
(например, 7.1, 7.2 и 7.2.1 являются подпунктами пункта 7).
Ссылки на пункты в настоящем стандарте предваряются термином
«пункт» с последующим указанием номера пункта. Ссылки на подпункт даются
только указанием номера.
V