ГОСТ Р 50267.2.54-2013
давление на ПАЦИЕНТА должно быть ограничено максимальным значением 70
кПа. а усилие - 200 Н.
Пр имечание -Более высокий предел для КОМПРЕССИОННОГО УСТРОЙСТВА
может быть разрешен различными местными правилами.
Примоторизованныхкомпрессионныхдвиженияхдолжныбыть
обеспечены меры, которые ограничивают приложенное к ПАЦИЕНТУ усилие в
соответствии со значением, указанным в инструкции по эксплуатации.
Соответствие проверяется визуальной экспертизой, функциональным
испытанием, измерением и экспертизой инструкций по эксплуатации.
201.9.2.3.102БЛОКИРУЮЩЕЕУСТРОЙСТВОдвижения
КОМПРЕССИОННОГО УСТРОЙСТВА
Когда к ПАЦИЕНТУ приложено усилие компрессии и движение не
управляется непосредственно ОПЕРАТОРОМ, находящимся поблизости от
ПАЦИЕНТА, движение, которое может быть опасным для ПАЦИЕНТА и не
является необходимым для исследования, должно быть заблокировано. Если
дляпродолженияПРОЦЕДУРЫнеобходимо отменить действиеэтого
БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА, может быть предусмотрен орган управления
для отмены. Должна быть визуальная индикация для ОПЕРАТОРА в течение
всего времени, когда действие БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА отменяется.
В инструкции по эксплуатации должно содержаться предупреждение
ОПЕРАТОРУввозможномРИСКЕприотменедействияэтого
БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА.
Соответствие проверяется с помощью функционального испытания и
экспертизы ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.
201.9.2.4 Устройства аварийной остановки
Дополнение:
201.9.2.4.101 Органы управления
Все осуществляемые электроприводом движения, способные вызвать
телесные повреждения, должны быть снабжены органом аварийной остановки.
При аварийном отключении должен быть обеспечен доступ к ПАЦИЕНТУ и
возможность его удаления, пока ME ИЗДЕЛИЕ выключено. Если безопасность
может быть достигнута другими средствами и если они обоснованы в ФАЙЛЕ
МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, управление аварийной остановкой не требуется.
Если в процессе НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ часть ME ИЗДЕЛИЯ,
21