ГОСТ Р 50267.2.54-2013
приводимая в движение электроприводом, может намеренно или случайно
войтивконтактсПАЦИЕНТОМ,иеслиэтоподходитдля
ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ, должна быть обеспечена возможность
определения контакта с ПАЦИЕНТОМ и отключение движения в случае
возможности травм.
Соответствиепроверяютфункциональнымиспытаниеми
экспертизой ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
Пр имечание - Эти требования адаптированы из МЭК 60601 -2-32:1994, пункт 22.4.1.
201.9.8 ОПАСНОСТИ, связанные с опорными системами
201.9.8.3.3Динамические усилия от нагрузок, создаваемых пациентом
или оператором
Дополнение:
Пр имечание - Масса ускоряется на 150 мм. замет замедляется путем сжатия слоя
пенопласта толщиной 60 мм. в результате возникает сила, эквивалентная увеличенной в 2-3
раза БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ.
Еслианализмеханикипоказывает,чтоследующееиспытание
статической нагрузкой является более жестким, чем испытание динамической
нагрузкой, нормированное в общем стандарте, можно отказаться от испытания
динамической нагрузкой на основе анализа МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
Перед проведением этого испытания система опоры ПАЦИЕНТА
располагается горизонтально в наиболее неблагоприятном положении при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
На площадь поддержки/подвески, где может сидеть ПАЦИЕНТ или
ОПЕРАТОР, воздействует в течение не менее 1 мин адекватно умноженная
масса (как показано на рисунке 33 общего стандарта), эквивалентная
БЕЗОПАСНОЙРАБОЧЕЙНАГРУЗКЕ,изображающейПАЦИЕНТАили
ОПЕРАТОРА, как определено в инструкции по эксплуатации. Любая потеря
функцииилиструктурноеповреждение,котороеможетпривестик
неприемлемому РИСКУ, является отказом.
201.9.8.4 Системы с механическими ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ
Дополнительный подпункт:
201.9.8.4.101 Механическое ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО
Канаты, цепи или ремни, которые параллельны другим канатам, цепям
илиремням,могутрассматриватьсякакмеханическиеЗАЩИТНЫЕ
22