ГОСТ ISO 14159—2012
3.27 уплотнение (seal): Закрытие отверстиядля эффективногопредотвращениянежелательного
проникновения или прохождения вещества.
3.28 самодренирование (self-draining): Свойство конструкции машины, расположения элемен
тов и качества их обработки, которые не позволяют жидкости скапливаться изадерживаться в опреде
ленных зонах машины.
3.29 датчики (sensors):Устройства или приборы, связанные с машиной, для мониторинга/контро-
ля процесса.
3.30 гладкость (smooth): Состояние поверхности, удовлетворяющее гигиеническим требовани
ям. при котором отсутствуют дефекты поверхности (например, щели), способные удерживать загряз
нения.
3.31 загрязнение (soil): Присутствие примесей.
3.32 зона разбрызгивания (splash area): Часть поверхности машины, на которую может выплес
нуться или вытечьчастьпродукта, которая восновную массу продукта не возвращается.
3.33 стерилизация (sterilization): Процесс, используемый для приведения машины в состояние,
при котором отсутствуют жизнеспособные микроорганизмы, включая споры.
3.34 стерилизуемое оборудование (sterilizability): Оборудование, подвергаемое процессу сте
рилизации.
4 Опасности
Опасности, которые могут бытьсвязаны собращением, приготовлением ипереработкойпродукта,
могут возникать из-за:
- биологических причин, таких как патогенные и другие микроорганизмы гниения, приводящие к
порче пищевого продукта, или токсины (например, попадание или задерживание бактерий, спор, виру
сов. грибков):
- химических причин, включая связанные с применением чистящих или дезинфицирующих
средств (например, смазка, моющиежидкости, аллергены);
- физическихпричин, таких как инородные тела, появляющиеся от контакта ссырьем, оборудова
нием или другими источниками.
5 Гигиенические требования и/или меры
5.1 Стратегия выбора гигиенических мер
5.1.1 Общие положения
Методика оценки рискадля выбора гигиенических мер применяется какдля зон. контактирующихс
продуктом, так идля зон. не контактирующихс продуктом.
5.1.2 Основная методика выбора гигиенических мер
Основная методика выбора гиженических мер при конструировании машины ивспомогательного
оборудования не должна противоречить ISO 12100-1:2003 (раздел 5). Она включает следующее:
- идентификацию процесса, для которого предназначена машина;
- опасности, связанные с произведенным продуктом (раздел 4);
- оценку риска, связанного с каждой идентифицируемойопасностью (5.1.3);
- методыУмеры конструирования, которые могут исключить опасности или уменьшить риски, свя
занныесэтими опасностями (5.2);
- идентификацию любыхдругих опасностей (или безопасности или гигиены), которая можетбыть
представлена методами, использованнымидля снижения риска, выявленного при анализе рисков:
- средстваконтроляоценкиэффективности исключенияопасности илиметоды уменьшенияриска
(раздел 6);
- описание остаточных рисков илюбыхдругих дополнительных мер. необходимыхдля информи
рования пользователя, если применимо (разделы 7и 8).
Этот процесссхематично представлен на рисунке 1. Всоответствии сэтим процессом проводится
идентификация всех опасностей; это может быть применимодля определения соответствия элемента
машины одному из гигиенических уровней, описанных в приложении А. для того чтобы уточнить приме
нение машины по назначению.
з