ГОСТ Р 55133—2012
b) Проверку данных
Проверка данных - это процесс оценки их полноты, правильности и соответствия конкретному
набору данных по сравнению с методом, процедурой или договорными техническими данными.
Проверка данных дает существенную оценку результатов по сравнению с заранее
определенными характеристиками, например, в аналитическом методе или системе программного
или аппаратного обеспечения.
c) Утверждение данных
Утверждение данных - это особый аналитический процесс, который расширяет анализ данных
за пределы метода, процедуры или договорных обязательств (например, проверка данных) для
определения качества особого набора данных по отношению к конечному использованию.
Утверждение данных обычно проводится в первую очередь внутри организации, которая
предоставила эти данные, или внешней организацией и производится на основе утвержденных
данных на последующих стадиях процесса независимым или внешним лицом по отношению к
поставщику или пользователю данных.
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством использования
политики и целей в области качества, результатов аудита, анализа данных, корректирующих и
предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.__________________________
8.5.1.1 Постоянное улучшение организации
Организация должна определить процесс для постоянных улучшений (см. примеры в
приложении Б ЕН ИСО 9004:2000 [10]).
8.5.1.2 Улучшение производственного процесса
Улучшение процесса производства должно постоянно фокусироваться на контроле и
сокращении характеристик продукции и параметров производственных процессов.
Примечания
1Контролируемые характеристики описывают в плане контроля.
2 Постоянное улучшение осуществляется один раз на работоспособном и стабильном производственном
процессе или характеристики продукции прогнозируемы и отвечают требованиям заказчика.
8.5.2 Корректирующие действия________________________________________________________
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
8.5.2 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причин
несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия
должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b
) к установлению причин несоответствий:
c) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий:
d) к определению и осуществлению необходимых действий;
e) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
f) к анализу результативности предпринятых корректирующих действий._____________________
8.5.2.1 Решение проблем
Организация должна иметь определенные процессы для решения проблем, приводящие к
определению сути проблемы и ее устранению.
Если существует формат решения проблем, предписанный заказчиком, организация должна
использовать его.
8.5.2.2 Защита от ошибок
Организация должна использовать методы защиты от ошибок в процессе корректирующей
деятельности.
22