ГОСТ Р 55133—2012
- хранение, обработка и доставка;
- физические параметры и окружающая среда;
- требования к обработке продукции.
Входящая информация, относящаяся к продукции, основана на оценке потребностей и
ожиданий конечных пользователей, также как и потребности и ожидания конечных пользователей
может быть важна. Такая входящая информация должна быть сформулирована в форме, которая
позволяет эффективную и результативную верификацию продукции.
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки______________________________________
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме,
подходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и
разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;
b
) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного
использования.
Примечание — Информация по производству и обслуживанию можот включать в себя
подробные данные о сохранении продукции.__________________________________________________
Выходные данные должны включать информацию о проведении проверки и подтверждении
заявленных требований.
Примеры выходных данных проектирования и разработки:
- данные, иллюстрирующие сравнение входных и выходных данных процесса;
- характеристика продукции, включая критерии приемки:
- характеристика процесса:
- характеристика материала:
- характеристика испытаний;
- требования к профессиональной подготовке;
- информация пользователей и заказчиков;
- требования покупки продукции;
- протоколы квалификационных испытаний.
Проектирование и разработка выходов должны быть пересмотрены в зависимости от входящих
данных для предоставления объективных доказательств, которые эффективно и рационально
обеспечивают требования к процессам и продукции.
7.3.4 Анализ проекта и разработки_______________________________________________________
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.4 Анализ проекта и разработки
На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и
разработки в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) в целях:
a) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять
требованиям;
b
) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям.
В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений,
имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи
результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии
(4.2.4).
7.3.5 Верификация проекта и разработки________________________________________________
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.5 Верификация проекта и разработки
Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями
(7.3.1) с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют
входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны
поддерживаться в рабочем состоянии (4,2.4)._________________________________________________
12