ГОСТ Р 55133—2012
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений__________________________
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять,
а также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства
соответствия продукции установленным требованиям.
Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и
измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с
требованиями к ним.
Там. где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное
оборудование должно быть:
a) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его применением по
эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными
эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки,
должна быть зарегистрирована (4.2.4):
b
) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического
обслуживания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих
результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям.
Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и
любой измеренной продукции.
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии
(4.2.4).
Примечание — Требования 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и
нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые
содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых
Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с
Федеральным законом от 26 июня
2008
года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные
программныесредства,ихспособностьудовлетворятьпредполагаемомуприменению
предварительно должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.
Примечание —Подтверждениесоответствиякомпьютерногопрограммногообеспечения
предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в
целях поддержания его пригодности для использования.
7.6.1 Системный анализ измерений
Для того, чтобы проанализировать изменения, присутствующие в результатах средств
измерений и испытательного оборудования системы каждого типа, следует провести статистические
исследования.
7.6.2 Записи о градуировке/повврке
Отчеты о градуировке/гюверке деятельности всех датчиков измерительного и испытательного
оборудования, необходимые для обеспечения доказательства соответствия продукции техническим
характеристикам, в том числе оборудования наемных работников и клиента, должны включать в себя
следующее:
- идентификацию оборудования, включая стандарты на измерения, в соответствии с которыми
градуируется оборудование:
- проверку последующих инженерных изменений:
- любые нестандартизованные данные, полученные для градуировки/поверки;
- оценку воздействия нестандартизованных состояний;
- заключение о соответствии стандарту после градуировки/поверки;
- уведомление клиента, если была отправлена сомнительная продукция.
7.6.3 Требования к лаборатории/отбору проб
7.6.3.1 Внутрилабораторный отбор лреб
Внутренняя лаборатория организации и/или служба отбора проб должны иметь определенную
область, которая включает в себя способность выполнять требуемую инспекцию, отбор проб, анализ.
17