ГОСТ Р 55133—2012
7.3 Проектирование и разработка
Требования(7.3), включающие проектирование и развитиепродукции и процессов
производства, фокусируются на предотвращении ошибок, а не на их обнаружении. Эти требования
могут быть исключены при условии, что такие исключения не влияют на способность организации или
ее ответственность поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применяемым
нормативным требованиям.
7.3.1 Планирование проектирования и разработки________________________________________
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими
процессами.
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:
a) стадии проектирования и разработки;
b
) проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии
проектирования и разработки;
c) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием
и разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, в процессе
проектирования и разработки._______________________________________________________________
7,3.2 Входные данные для проектирования и разработки___________________________________
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а
записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Входные данные должны включать в
себя:
a) функциональные и эксплуатационные требования;
b
) соответствующие законодательные идругие обязательные требования;
c) там. где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;
d) другие требования, важные для проектирования и разработки.
Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть
полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.__________________________________________
Организация должна определить процесс входа данных, которые влияют на проектирование и
разработку продукции, содействия эффективной и результативной производительности процесса с
целью удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных
сторон.
Эти внешние потребности и ожидания, связанные с внутренними потребностями и ожиданиями
организации, должны быть пригодны для перевода во входные требования для разработки и
развития процессов.
Примеры:
a) внешние ресурсы, такие как
- потребности и ожидания заказчика, рынка или других заинтересованных сторон;
- налоги поставщиков и пользователей;
b
) внутренние ресурсы, такие как:
- политика и цели;
- потребности и ожидания персонала организации;
- технологические разработки;
- требования к компетентности персонала, выполняющего проектирование и разработку:
- использование информации о результатах прошлого опыта:
- записи и передача информации о существующих продукции и процессах;
- результаты других процессов;
c) входящая информация, которая определяет такие характеристики процессов или продукции,
которые имеют решающее значение для безопасного и корректного функционирования и
технического обслуживания, такая как:
- эксплуатация, установка и применение:
11