ГОСТ 31891—2012
2.3 асептические условия (aseptic conditions): Условия, существующие и предусмотренные для
рабочей среды, при которых минимизируется возможность микробного и/или вирусного заражения.
2.4 клеточные линии (cell lines): Клетки, которые подверглись генетическому изменению для
иммортализации и врезультатеспособны размножаться в течениедлительного периодаin vitro,а также
могут распространяться иподвергатьсякриоконсервациивкачестведепозитов банкаклеток. Непрерыв
ная клеточная линия, как правило, более однородна, более стабильна и. следовательно, более репро-
дуктивна. чем неоднородная популяция первичных клеток.
2.5 отрицательный контроль (negative control): Отдельная часть тест-системы, обработанная
объектом (образцом), в отношении которого известно, что ответной реакции тест-системы на него не
последует; отрицательный контрольсвидетельствуето том. что тест-система не выдаетответной реак
ции в конкретных условиях анализа.
2.6 положительный контроль (positive control): Отдельная часть тест-системы, обработанная
объектом (образцом), в отношении которого известна ответная реакция тест-системы; положительный
контроль свидетельствует о том. что тест-система выдает ответную реакцию в конкретных условиях
анализа.
2.7 необработанный контроль (untreated control): Отдельная необработанная часть тест-систе
мы. которая хранится в первоначальных условиях культивирования; необработанный контроль
предоставляет исходныеданные о тест-системе в условиях проведения анализа.
2.8 контроль растворителя (разбавителя, носителя) (control vehicle): Отдельная часть
тест-системы, к которой добавлен растворитель, предназначенный для определенного тестируемого
образца (объекта); контроль растворителя предоставляет свидетельство об отсутствии влияния
выбранного растворителя на тест-систему в фактическихусловиях проведения анализа.
2.9 критические фазы (critical phases): Индивидуальные, конкретные виды процедур или дея
тельности в рамках исследования, от корректного выполнения которых в критической степени зависят
качество, достоверность инадежность исследования.
2.10 перекрестное загрязнение (cross-contamination): Загрязнение тестируемого образца (объ
екта) или тест-системы другим тестируемым образцом или тест-системой, которые вносятся непредна
меренно. заражаюттестируемый образец или повреждаюттест-систему.
2.11 криоконсервация (cryopreservation): Хранениеклетоки тканейв замороженном состоянии в
условиях, когда их жизнеспособность сохраняется.
2.12 криовиала (cryovial): Специальный сосуд для криоконсервации. Криовиала должна соот
ветствоватьособым условиям, таким какгерметичность закрытия, дажепри экстремально низкихтемпе
ратурах и резкихперепадах температур, возникших в ходе замораживания иоттаивания.
2.13 ox vivo; Клетки, ткани или органы, извлеченные из интактных животных для дальнейшего
анализа.
2.14 генная трансфекция (genetransfection): ВводчужероднойсуплементарнойДНК (одного гена
или несколько генов) в клетку-хозяина.
2.15 высокопроизводительный скрининг (high through-put screening): Использование миниа-
тюризированной роботизированной технологии для скрининга крупных библиотексоединений на пред
мет выявления изолированного гена-мишени, белка, клетки, ткани ит. д., чтобы выбрать соединения на
основе конкретных видовактивностидля проведениядальнейших разработок.
2.16 микрочипы (биочипы) (micro-arrays): Комплексы миниатюрных химических реакционных
зон, расположенные вопределенном порядкеи нанесенныенатвердуюматрицу, например предметное
стекло. ДНК-биочиппредставляет собой средствосравненияизвестныхи неизвестныхобразцовДНКна
основе принципа комплементарности нуклеотидныхоснований и позволяетавтоматизировать процесс
идентификации неизвестныхобразцовДНКдля использования взондированиибиологическогообразца
с целью определения экспрессии гена, маркера модели гибридизации или нуклеотидной последова
тельностиДНК/РНК.
2.17 первичные клетки (primary cells): Клетки, недавноизвлеченные изживотныхили раститель
ных источников. Недавно извлеченные первичные клетки могут быстро потерять способность кдиффе
ренцированию в культуре ичасто имеют ограниченный срок жизни. Первичные культуры, извлеченные
изживотных илилюдей, могут представлять гетерогенныепопуляции, например поотношению к разли
чиям в типах клеток и состоянию дифференциации в зависимости от используемых методов
очистки. Каждый изолят уникален, и его невозможно воспроизвести в точности. Первичные
культуры клеток обычно требуют комплексных питательных сред, дополненных сывороткой и
другими компонентами. Следовательно, системы первичной культуры клетоккрайне сложно
стандартизировать.
2.18 патентованный материал (proprietary material): Материал, защищенный законами от неза
конногоиспользования (патент, авторское право, товарные знаки).
2