ГОСТ 31891—2012
Содержание
1 Область применения..............................................................................................., ..................................... 1
2 Термины и определения..................................................................................................................................1
3 Применение Принципов надлежащей лабораторной практики к исследованиям in vitro......................3
3.1 Общие положения.......................................................................................................................................3
3.2 Цель настоящего стандарта « . . . ...............3
3.3 Обязанности..............................................4
3.4 Обеспечение качества...............................................................................................................................5
3.5 Помещения..................................................................................................................................................6
3.6 Оборудование, материалы и реагенты....................................................................................................6
3.7 Тест-системы............................... ...........................................................................................................7
3.8 Тестируемые и стандартные объекты (в том числе объекты отрицательного и положительного
контроля).............................................................................................................................................................8
3.9 Стандартныеоперационные процедуры.................................................................................................8
3.10 Выполнение исследования и отчеты о результатах исследования................................................9
3.11 Хранение записей и материалов............................................................................................................9
Приложение А (рекомендуемое) Источники дополнительной информации по исследованиям in vitro . 10
Библиография........................................................................................................................................................11
IV