ГОСТ 31891—2012
Введение
Поскольку предпринимаются усилия по уменьшению использования животных при проведении
испытаний безопасности химических веществ, методы in vitro приобретают более значительную роль
как альтернатива или вспомогательное средство испытаний безопасности in vivo. Прогнозируемое раз
витие в областитоксикогеномики. токсикопротеомики, токсикометабономики. а также в области различ
ныхметодоввысокопроизводительного скрининга, как предполагается, увеличит важность применения
методологий испытаний безопасности in vitro за пределамиихтрадиционного использования в качестве
тест-систем в области тестирования генетической токсичности. В связи сэтим Рабочая группа ОЭСР по
Принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) считает целесообразным дальнейшую разра
боткуспециального руководства, имеющегоотношение к применению иинтерпретации ПринциповGLP
Организации экономическогосотрудничества и развития (ОЭСР)[11 к исследованиям in vitro.
Рабочая группасоздала целевую группу подруководством Швейцарии, первое заседание которой
состоялось в Берне (Bern) с 12 по 13 февраля 2004 г. В целевую группу входили члены Рабочей группы
или эксперты по проведению испытаний in vitro, выдвинутые представителями следующих стран и
организаций: Бельгии. Франции. Германии. Японии. Нидерландов. Швейцарии. США и Европейской
комиссии.
Проектконсультативногодокумента, разработанный целевой группой, был рассмотрен, дополнен
иодобренрабочейгруппойна 18-мсовещаниив мае2004 г.Всвоюочередь, на37-мсовместном совеща
нии Комитета похимическимвеществамиРабочей группы похимическим веществам, пестицидам ибио
технологии документ был одобрен и рекомендован к снятию секретности под эгидой генерального
секретаря.
v