ГОСТ 31879-2012; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31513-2012 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Рассматривают устройства как с отводом (отбором пробы), так и без отвода (без отбора пробы) газа. Область распространения настоящего стандарта включает в себя:. a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры;. b) аппараты ИВЛ;. c) инкубаторы для младенцев;. d) кислородные обогатительные установки. Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройства, не имеющие иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту). Словосочетание «в газовых смесях» означает, что настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катетеры). Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях) ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний. Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности) ГОСТ EN 388-2012 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные от механических воздействий. Технические требования. Методы испытаний Occupayional safety standards system. Personal protective means of hands. Protective gloves against mechanical risks. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам, защищающим от механических воздействий, в том числе от истирания, проколов, порезов, разрывов, а также методы испытаний, маркировку и информацию, предоставляемую изготовителем)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31879—2012

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Термины и определения..................................................................................................................................1

3 Компоненты процедур мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики 2

3.1 Администрация..........................................................................................................................................2

3.2 Конфиденциальность ................................................................................................................................2

3.3 Персонал иобучение

..............................................................................................................................2

3.4 Национальные программы соответствия Принципам G LP.................................................................3

3.5 Проведение инспекций иаудитов исследований испытательных центров..................................... 4 3.6

Процедуры апелляции...............................................................................................................................5

Приложение А (рекомендуемое) Решение-рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам

надлежащей лабораторной практики [C(89)87(Final)J .........................................................6

Приложение В (рекомендуемое) Пересмотренное руководство по обмену информацией о националь

ных программах мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной

практики.....................................................................................................................................8

Приложение С (рекомендуемое) Руководстводля органов мониторинга соответствия Принципам над

лежащей лабораторной практики по подготовке ежегодногообзора проинспектирован

ных испытательных центров..................................................................................................10

Библиография......................................................................................................................................................12