ГОСТ 31879—2012
использование статуса «pending» должно сопровождаться объяснениями в национальном обзоре испытательных
центров. Такие объяснениямогут включатьв себя, например, «pendingreinspection» (на рассмотрениидо повторной
инспекции), «pending responses from test facility» (на рассмотрении до получения ответа от испытательного центра),
«pending completion of administrative procedures» (на рассмотрении до завершения административных процедур) и
т-д.
6 Комментарии
Если необходимо, далее могут быть даны комментарии.
7 Значительные недостатки
В ежегодных обзорах о проинспектированных испытательных центрахдолжны быть представлены как мини
мум индивидуальные исследования, для которых в ходе аудита исследования были обнаружены существенные
недостатки и которые, следовательно, должны быть отклонены органами регистрации и приема информации.
Однако, поскольку многие исследования представляются органам в ряде стран в одно и то же время, рекомендует
ся. чтобы такого рода информация распространялась среди национальных органов как можно быстрее на
специальной основе, если это необходимо в дополнение к ежегодным обзорам.
8 Заключение о соответствии
Если заключениео соответствии предоставляется испытательным центрам национальными органами мони
торинга. они должны использовать те же самые терминологию и категории, что в ежегодном обзоре.
9 Распространение ежегодных обзоров
Обзоры должны распространяться ежегодно до конца марта среди членов группы по GLP и секретариата
ОЭСР. Эта информация может быть обнародована поспециальному запросу.
11