ГОСТ 31580.6—2012
(ISO 11979-6:1999)
вовать требованиям устойчивости к ударам и вибрациям. Упаковку и ИОЛ
осматривают после проведения этих испытаний, и они считаются прошедшими
испытания, если изделие не повреждено и контейнер продолжает обеспечивать
функциональную защиту ИОЛ.
4.5 Оформление результатов испытаний
Отчет должен содержать следующую информацию:
а) сводку результатов:
б) копию этикетки ИОЛ;
в) номер лота,размер лота, дату изготовления и наименование
производителя ИОЛ;
г) детальное описаниеупаковки,включаяматериалыи описание
контейнера и упаковки;
д) описание возможных изменений в изделии, материале, оптических и
механических свойствах изделия;
е) срок годности, рекомендации по хранению и перевозке;
ж)названиеиспытательнойлаборатории,датуиспытанияи
подтверждающую подпись.
Данные о начальных, промежуточных и конечных результатах испытаний
должны быть представлены в табличной форме.
5 Методы испытаний и отбора образцов
5.1 Каждый вид испытаний проводят не менее чем на десяти образцах
ИОЛ. Методы испытаний при исследовании срока годности приведены в
приложении В.
5.2 Методы испытания оптических свойств ИОЛ — по ГОСТ 31580.2.
5.3 Методы испытания механических свойств ИОЛ — по ГОСТ 31580.3.
5.4 Метод определения экстрагируемых веществ — по приложению Б.
5.5 Метод испытаний на удар и вибрацию — по ГОСТ 20790.
5.6 Исследование цитотоксичности проводят по ГОСТ ISO 10993-5 в
случае наличия увеличения экстрагируемых веществ или появления новых.
5.7 Проверку этикетирования проводят по [2].
6