ГОСТ 31580.6—2012
(ISO 11979-6:1999)
Продолжение таблицы А.1
Материал ИОЛКоличеДиапазонВид испытаний (минимум 10 ИОЛ на лот)
Целостность
Тело
(оптика)
Стабильность
изделия
упаковки
Петля
(гаптическая
часть)
ство
лотов
готовых
ИОЛ
задней
вершинной
рефракции
ИОЛ
Стабильность
при
транспорти-
ровании
Сшитый
Низкий;
Размеры.
полидиметилсилокам
(силикон)
Средний;
высокий
Измерение
прочности на
разрыв петель.
Сохранение
свойств(для
складываемых
ИОЛ)
НЕТ
НЕТ
Средний
(дополни-
тельно)
1
Полипропи-
лен.
полиамид.
полиметил-
метакрилат
(ПММА) или
поливинилде
нефлуорид
(PVDF)
Этикетиро-
вание.
Целостность
крышки/коро
бки.
Микробный
барьер или
физическая
целостность
всей
упаковки
Однородность
поверхности и
в массе.
Задняя
вершинная
рефракция.
Качество
изображения.
Спектральное
пропускание.
Экстракты.
Цитотоксич-
ность
Этикетиро-
вание.
Однород-
ность
поверхности
и в массе.
Испытание
ударом и
вибрацией.
Целостность
крышки/
коробки.
Микробный
барьер или
физическая
целостность
всей
упаковки
8