ГОСТ 31580.6—2012
(ISO 11979-6:1999)
М Е Ж ГО СУДАРСТВЕННЫ ЙСТАНДАРТ
Имплантаты офтальмологические
ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ
Часть 6
Срок годности и стабильность при транспортировании
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
Дата введения - 2015-01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее —
ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации
их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза
или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает требованияк испытаниямсрока годности
стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их
транспортирования и хранения.
Стандартнераспространяетсянароговичныеимплантатыи
трансплантаты.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосудар
ственные стандарты:
ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения дляразличныхклиматическихрайонов.Категории,условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды
ГОСТ 20790—93 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие
технические условия
Издание официальное
1