ГОСТ 31580.6—2012
(ISO 11979-6:1999)
Приложение В
(рекомендуемое)
Методы испытаний при исследовании срока годности ИОЛ
Таблица В. 1
Проверяемые свойства
Метод испытаний
Контролируемые параметры
Оптические свойства
По ГОСТ 31580.2
Механические свойства
По ГОСТ 31580.3
Задняя вершинная рефракция
Качество изображения
Спектральное пропускание
Размеры
Сила сжатия
Биологическая совместимость
По приложению Б
Испытание динамической нагрузки
Прочность петель на разрыв
Однородность поверхности и в
массе
Сохранение свойств
(складываемые ИОЛ)
Испытание экстрагируемых
веществ
По [3] Цитотоксичность - испытание
экстрактов
Свойства поверхности
Целостность упаковки
Метод испытаний должен
разрабатывать и заверять
изготовитель
По [4)
Условия транспортирования
По ГОСТ 20790
Испытание особых свойств
поверхности (линзы с
модифицированной поверхностью)
Целостность крышки/упаковки
Испытание микробного барьера
Физическая целостность всей
упаковки
Этикетирование
Испытание ударом
Испытание вибрацией
13