ГОСТ 31580.6—2012
(ISO 11979-6:1999)
Окончание таблицы А.1
Материал ИОЛКоличеДиапазонВид испытаний (минимум 10 ИОЛ на лот)
Тело
Стабильность
Целостность
(оптика)
изделия
упаковки
Петля
(гаптическая
часть)
ство
лотов
готовых
ИОЛ
задней
вершинной
рефракции
ИОЛ
Стабильность
при
транспорти-
ровании
Низкий;
НЕТ
НЕТ
Все другие комбинации
материалов тела
(оптики) и петель
(гаптической части), не
указанные выше
(включая все модели
ИОЛ с поверхностной
модификацией)
средний;
высокий
Средний
3(дополнит
ельно)
Этикетирова-
ние.
Целостность
крышки/
коробки.
Микробный
барьер или
физическая
целостность
всей упаковки
Размеры.
Задняя
вершинная
рефракция.
Качество
изображения.
Измерение
прочности на
разрыв петель.
Сохранение
свойств (для
складываемых
ИОЛ)
Однородность
поверхности и в
массе. Сила
сжатия.
Испытание
динамической
нагрузкой.
Спектральное
пропускание.
Экстракты.
Цитотоксич-
ность.
Специальные
поверхностные
испытания
(если
предусмотрены)
Этикетиро-
вание.
Однород-
ность
поверх-
ноети и в
массе.
Испытание
ударом и
вибрацией.
Целост-
ность
крышки/ко-
робки.
Микробный
барьер или
физическая
целостность
всей
упаковки
9