ГОСТ ISO 10993-15—2011
следовых количеств элементов (менее 10_6). содержащихся в конкретных металлах
и сплавах, не является задачей настоящего стандарта. В стандарте не существует
специальных требований к уровню продуктов деградации.
Настоящий стандарт не предназначен для исследования биологической
активности продуктов деградации, которые изложены в соответствующих разделах
ISO 10993-1 и ISO 10993-17.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на нормативные документы,
содержащиеположения,которыеявляютсясоставнойчастьюположений
настоящего стандарта. В приведенные нормативные документы нельзявносить
любые исправления и дополнения. Однако допускается возможность использовать
последние издания нормативной документации, приведенной ниже. При ссылках на
новые положения последних изданий нормативных документов эта нормативная
документация должна прилагаться. Члены ISO и IEC должны постоянно следить за
сохранением юридической силы международных стандартов.
ISO 3585 Borosilicate glass 3.3 — Properties (Стекло боросиликатное 3.3.
Свойства)
ISO 3696 Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
(Вода для лабораторных анализов. Характеристика и методы тестирования)
ISO 8044 Corrosion of metals and alloys — Basic terms and definitions (Коррозия
металлов и сплавов. Термины и определения)
ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and
testing (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и
исследования)
ISO 10993-9 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for
identification and quantification of potential degradation products (Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и
количественного определения потенциальных продуктов деградации)
ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample
preparation and reference materials (Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы)
ISO 10993-13 Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and
quantification of degradation products from polymeric medical devices (Оценка
биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и
2