ГОСТ ISO 10993-15—2011
электрохимические свойства, качество поверхности исследуемого образца и
готового медицинского изделия должно быть идентично.
Соответствующие характеристики поверхности образца и изделия должны
быть представлены в отчете об исследовании. Для сравнения результатов
испытаний различных материалов качество поверхности образцов должно быть
одинаковым.
6 Электрохимические методы испытаний
6.1 Оборудование
6.1.1 Измерительные ячейки из боросиликатного стекла соответствующих
размеров согласно ISO 3585, термостатированные, контроль температуры с
точностью ± 1°С.
6.1.2 Потенциостат с диапазоном измерения потенциала в пределах ± 2 В и
значениями выходного тока от 10-9 до 10-1 А.
6.1.3 Вольтметр с высоким входным сопротивлением (более 1011 Ом), с
точностью регистрации ± 1 мВ в диапазоне ± 2 В.
6.1.4Амперметр диапазоном измерения тока от 10-9 до 10-1 А и
относительной погрешностью в пределах ± 1 %.
6.1.5 Рабочий электрод (исследуемый образец).
6.1.6Измерительный электрод, например платина (сетка, пластинка или
проволока) или графитовый электрод площадью, не менее чем в 10 раз
превышающей площадь рабочего электрода.
6.1.7 Электрод сравнения.
6.1.8 pH-метр с точностью измерения ± 0,1.
Функциональнаясхемаэлектрохимическойизмерительнойцепи
представлена в приложении А. Схематический рисунок электролитической ячейки
приведен на рисунке В.1 приложения В.
6.2 Подготовка образцов
Образец (рабочий электрод) устанавливают в водонепроницаемый держатель
электрода таким образом, чтобы только исследуемая поверхность контактировала
с электролитом. Принимают меры предосторожности, для того чтобымежду
держателем электрода и образцом не было зазора, так как в этом случае возможна
щелевая коррозия. Перед исследованием рабочий электрод очищают в этиловом
спирте с помощью ультразвука в течение 10—15 мин. тщательно промывают водой
6