ГОСТ ISO 10993-15—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации.
Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации.
Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации.
Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1ПОДГОТОВЛЕНФедеральнымгосударственнымунитарнымпредприятием
«Всероссийскийнаучно-исследовательский институтстандартизациии сертификациив
машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по
МК (ИСО 3166) 004—97
Код страны по
МК(ИСО 3166)
004—97
Беларусь
BY
Сокращенное наименование
национального органа
по стандартизации
Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан
К2
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан
KG
Кыргыэстандарт
Российская Федерация
RU
Росстандарт
Таджикистан
TJ
Таджикстандарт
Узбекистан
UZ
Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
13 декабря 2011 г. № 1302-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-15-2011 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-15:2000 Biological
evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from
metals and alloys (Оценкабиологического действиямедицинскихизделий. Часть15.
Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и
сплавов).
Степень соответствия - идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты»
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений — в информационных указателях
«Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта
соответствующаяинформациябудетопубликованавинформационномуказателе
«Национальные стандарты»
©
Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии