ГО С Т ISO 15225— 2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
НОМЕНКЛАТУРА
Номенклатура данных по медицинским изделиям
для информационного обмена
Nomenclature. Specification for a nomenclature system
for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
Дата введения — 2013-01-01
1 Область применения
Настоящийстандартустанавливаеттребованиякноменклатуре
информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить
сотрудничествоиобменданныминамеждународномуровнемежду
заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители,
поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
П р и м е ч а н и я
1 Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора
данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных,
использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте.
2 Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет
изложена в отдельном документе.
3 Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по
медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области
идентификации медицинских изделий между различными организациями.
2Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ISO 1087:1990 Terminology. Vocabulary (Терминология. Словарь)
ISO 2382-4:1999 Information technology - Vocabulary - Part 4: Organization of
data (Системы обработки информации. Словарь. Часть 4. Организация данных)
Издание официальное
I